高效液相色谱法测定鱼鳔补肾丸中补骨脂素的含量.doc

1 高效液相色谱法测定鱼鳔补肾丸中补骨脂素的含量【摘要】目的建立高效液相色谱法测定鱼鳔补肾丸中补骨脂素的含量。方法采用 Hypersil ODSC18 ( × 200mm,5 μm )色谱柱,乙腈-% 磷酸溶液( 30: 70) 为流动相, 流速为 , 检测波长 245nm 。结果补骨脂素在 ~ μg 范围内呈良好的线性关系, r=, 平均回收率为 % ( n=6 ) ,RSD=% 。结论所建立的方法稳定、可靠, 可为该产品建立质量控制方法提供参考。【关键词】高效液相色谱法;鱼鳔补肾丸;补骨脂素; 含量测定【 Abstract 】 Objective To establish a HPLC method for the determination of psoralen in Yubiaobushen Hypersil ODSC18 column ( 200mm × ,5 μm) was used with mobile phase of acetonitrile-% phosphoric acid solution ( 30:70 ). The flow rate was and detection 2 wavelength was The linearity range of psoralen was ~ μg( r= ) ,the average recovery rate was % ( n=6 ) with %.Conclusion This method is accurate,reproducible,and can be used for the quality control of the Yubiaobushen pills. 【 Key words 】 HPLC;Yubiaobushen pill;psoralen;determination 鱼鳔补肾丸由鱼鳔胶、枸杞子、当归、补骨脂、淫羊藿等组成, 具有壮阳益精等功效, 用于肾阳虚弱, 肾精亏损所致的头昏、眼花等。该药品标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第八册, 缺含量测定项。方中补骨脂有补肾助阳的功效, 为重要臣药, 其主要有效成分为补骨脂素和异补骨脂素[1], 本文采用高效液相色谱法对补骨脂的补骨脂素进行了含量测定研究。该方法稳定、可靠, 可为该产品建立质量控制方法提供参考。 1 仪器与试药岛津 LC-10AD 高效液相色谱仪(配有 SPD-10A 检测器, N2000 色谱工作站), AE240 电子分析天平(梅特勒公 3 司)。补骨脂素对照品( 供含量测定用, 批号: 110739-200309 , 中国药品生物制品检定所提供),3 批鱼鳔补肾丸(批号分别为: 20060112 , 20060119 , 20060326 )。乙腈、磷酸为色谱纯,水为超纯化水,其他试剂均为分析纯。 2 溶液的制备 对照品溶液精密称取补骨脂素对照品 ,置 100ml 量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀