悦博(加替沙星葡萄糖注射液).doc

悦博( 加替沙星葡萄糖注射液) 【药品名称】商品名称:悦博通用名称:加替沙星葡萄糖注射液英文名称: Gatifloxacin and Glucose Injection 【成份】本品主要成份为加替沙星,其化学名:(±) 1- 环丙基-6- 氟-1, 4- 二氢-8- 甲氧基-7- ( 3- 甲基-1- 哌嗪基) -4- 氧代-3- 喹啉羧酸。化学结构式为: 分子式:C19H22FN3O4 分子量: 【适应症】 1. 用于治疗敏感菌株引起的中度以上的慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致; 2. 用于治疗敏感菌株... 【用法用量】静脉滴注,具体用量参照下表(表 1) 。本品与口服片剂具生物等效, 疗程中,可根据医生决定,由静脉给药改为口服片剂,无须调整剂量。表 1 用药剂量指南感染(取决于病原菌)每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作 400mg7-10 天急性鼻窦炎 400mg10 天社区获得性肺炎 400mg7-14 天单纯性尿路感染 400mg 单剂或 200mg3-5 天复杂性尿路感染 400mg7-10 天急性肾盂肾炎 400mg7-1 0 天男性单纯性淋球菌尿路感染 400m g 单剂女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率【不良反应】临床试验中所见不良反应多属轻度, 主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统, 包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括: 1. 全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛、虚弱及面部水肿。 2. 心血管系统:高血压、心悸。 3. 消化系统: 腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。 4. 代谢与营养系统:外周水肿、高血糖及口渴。 5. 骨骼肌肉系统:关节痛、下肢痛性痉挛。 6. 神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。 7. 呼吸系统:呼吸困难、咽炎。 8. 皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。 9. 特殊感官: 视觉异常, 味觉异常, 耳鸣。 10. 泌尿生殖系统: 排尿困难。而罕见的相关不良事件有: 思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘( 支气管痉挛)、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、胃肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等。实验室检查异常改变发生率低, 包括: 白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、 ALT 或/和 AST 增高, 以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。【禁忌】 1. 对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用; 2. 儿童、青少年(18 岁以下) 禁用本品; 3. 孕妇应避免使用本品,授乳妇女使用时暂停授乳。【注意事项】 1. 加替沙星与其他喹诺酮类药物类似, 可使心电