三合胶囊治疗功能性消化不良临床研究.doc

1 三合胶囊治疗功能性消化不良临床研究作者:王琳瑛乔云爽赵媛媛【关键词】胶囊; 消化不良; 健脾; 疏肝; 清心; 安神功能性消化不良( functional dyspepsia , FD ) 是临床常见病,约占胃肠病门诊 50% ~ 60% [1] ,患者常表现为上腹部疼痛、早饱、胀满、嗳气、恶心等消化不良症状, 但胃镜、X 线钡餐造影, 除了轻度慢性胃炎表现外, 常无其他合并症。西医多根据其发病机制及临床类型,采用抑酸剂、黏膜保护剂及胃动力药进行相应的对症治疗, 但疗效不尽满意[2]。临床观察发现功能性消化不良患者, 常与情绪因素有关, 多伴有抑郁、焦虑症状[3]。我们采用三合胶囊治疗功能性消化不良 60例, 并与莫沙必利治疗 50 例对照观察,现报告如下。 1 资料与方法 2 一般资料选择 2005-02 — 2006-02 来我院消化内科和中医科门诊就诊的患者 110 例为研究对象, 采用简单随机法( 抛硬币法) 将入选病例分为 2组, 其中治疗组 60例, 男 28例,女 32例; 年龄 18~ 62岁, 平均 40岁; 病程 2 个月~ 20 年,平均 12 年。对照组 50 例,男 26 例,女 24例;年龄 20~ 60 岁,平均 40岁; 病程 3 个月~ 18 年,平均 13 年。 2 组患者年龄、性别、病程经统计学处理差异无统计学意义( ) ,具有可比性。 诊断标准参照 2000 年国际专家小组制定的罗马Ⅱ标准中的功能性消化不良诊断标准[4] 进行诊断选择病例。诊断标准: 上腹痛或不适感、腹胀、早饱、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等消化不良症状至少持续 1 个月; 经实验室、胃镜、 X 线检查排除引起这些症状的器质性疾病, 无糖尿病、精神病及腹部手术史,排除肠易激综合征。 治疗方法 治疗组采用三合胶囊(由四逆散+ 四磨汤+ 百合汤组成) 。药物组成: 柴胡、当归、白芍药、白术、茯苓、甘草、人参、槟榔、沉香、乌药、百合。由本院制剂室按照中 3 成药质量标准制备工艺程序的具体要求,制成三合浓缩胶囊, 批号: 冀药制字:H20050434 , 每粒含生药量 ),每次 5 粒,每日 3 次口服。 对照组应用莫沙必利(鲁南制药股份有限公司,批号 061105 ) ,每次 5mg ,每日 3 次,饭前服用。 疗程及其他 2 组治疗前 1 周停用其它相关药物, 均以 2 周为 1 个疗程。 观察指标及方法临床症状观察应用半定量法[5], 上腹痛或不适、腹胀、嗳气、泛酸、恶心或呕吐 5 个主要症状, 分别以无、轻、中、重4 级评分, 无症状计 0分, 轻度计1分( 偶尔发作, 可耐受), 中度计 2分( 症状持续,不影响工作) ,重度计 3 分(症状持续,影响工作、生活) 。治疗前 2 组症状评分差异无统计学意义, 观察治疗后对症状积分进行比较。 疗效评定标准参照《中药新药治疗痞满证的临床指导原则》[6] 中关于功能性消化不良的证候疗效判定标准。临床治愈: 症状、体征消失,积分减少≥ 95% ,且停药 1 个月内无复发; 显效: 症状、体征明显改善,积分减少≥ 70%; 4 有效: 症状、体征有好转, 积分减少≥ 30%; 无效: 症状、体征无明显好转,