里葆多说明书
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盐酸多柔比星脂质体注射液说明书
请认真阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通 用 名:盐酸多柔比星脂质体注肥皂水
冲洗。本品的应用和处理的方法与其余抗癌药物相同。
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8、为减小滴注反响的风险,开端给药速率应不大于
1mg/min 。假如无滴注反响,此后的滴
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注可在
60 分钟达成。对有滴注反响的病人,滴注方法应作以下调整:总剂量的
5%应在
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开始的
15 分钟迟缓滴注,假如病人能够耐受且无反响,接下来的
15 分钟里滴注速度可
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以加倍。假如还能耐受,滴注可在接下来的一小时内达成,总滴注时间
90 分钟。
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9、配伍禁忌:不得与其余药物混淆使用。
特别注意:
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出现初期滴注反响的办理 假如病人出现初期滴注反响, 应立刻中断滴注, 早先赐予
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适合的药物 (抗组胺和 / 或短效类固醇药物) ,以更慢的滴注速度从头开始。 严禁大剂量注射
或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与 5%葡萄糖滴注管相连结以进一步稀释并最大限
度地减少血栓形成和血管外漏危险。 滴注可经过外周静脉给药。 严禁使用在线滤器。 本品禁
用于肌肉和皮下注射。
出现手足红肿综合症( PPE)的剂量调整 出现手足红肿综合症( PPE),能够减小剂量或
延缓给药。本品剂量调整指南拜见表 1。表中毒性级别依据美国国立肿瘤研究所毒性评论标
准( NCI-CTC)设定。
表 1、出现 PPE症状的剂量调整方案
上次赐予本品后周数
毒性级别
第 4 周
第 5 周
第 6 周
1 级
连续给药;
连续给药;
减量 25%连续给药,并恢
( 轻度红斑 , 水肿或脱皮但不影
复 4 周给药间隔。
响平时行为活动 )
如病人从前曾发生过 3,4
如病人从前曾发生过
3,4
级皮肤毒性反响, 给药应
级皮肤毒性反响, 给药应
推延一周。
推延一周。
2 级
给药推延一周
给药推延一周
减量 25%连续给药,并恢
( 红斑 , 脱皮或水肿,有影响但可
复 4 周给药间隔。
以进行正常的活动。小水泡或溃
疡小于 2
厘米。 )
3 级
给药推延一周
给药推延一周
停止治疗
(发热,
溃疡或肿胀影响行走或
正常行为,不可以正常穿衣。
)
4 级
给药推延一周
给药推延一周
停止治疗
( 扩散或局部感染并发症,或卧床
不起或住院 )
出现口腔炎时的剂量调整
当病人出现口腔炎症状时,可按表
2 进行剂量调整。
表 2、出现口腔炎的剂量调整方案
上次赐予本品后周数
毒性级别
第 4 周
第 5 周
第 6 周
1 级
连续给药;
连续给药;
减量 25%连续给药,并恢复 4
( 无痛的溃疡 ,
红斑或轻
周给药间隔。或遵医嘱停止
度痛苦 )
如病人从前曾发生过 3,4
如病人从前曾发生过
3,4 治疗。
级口腔炎,给药应推延一
级口腔炎,给药应推延一
周。
周。
2 级
给药推延一周
给药推延一周
减量 25%连续给药,并恢复 4
( 痛苦性红斑 ,
水肿或溃
周给药间隔。或遵医嘱停止
疡但能够进食 )
治疗。
3 级
给药推延一周
给药推延一周
停止治疗
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( 痛苦性红斑 , 水肿或溃
疡不可以进食 )
4 级 给药推延一周 给药推延一周 停止治疗
( 需要接受肠道内或肠道
外营养支持治疗 )
出现血液毒性的剂量调整 白细胞减少症是这一人群出现最多的不良反响, 嗜中性粒细胞
减少症、贫血和血小板减少症也有出现。
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