药店特殊药品自查报告范文.docx

药店特殊药品自查报告范文


依据《药品治理法》及其实施条例和《药品经营质量治理标准》的有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。xxx、xxx均承受了相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和连续训练培训。企业制定了年度培训打算并开展培训。每年进展年度安康检查，均取得安康证，并建立了安康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。（三）文件本药房根据有关法律法规制定了符合实际的质量治理文件，包括质量治理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，准时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量治理文件的内容，保证质量治理文件有效执行。并制定了药品质量治理制度：药品选购、验收、陈设、销售、储存、养护等环节的治理制度，供货单位和选购品种审核制度，处方药销售治理制度。药品拆零治理制度，特别治理的药品和录和凭证治理制度，收集和查询质量信息治理，质量事故、质量投诉治理制度，中药饮片处方审核、调配、核对治理制度，药品有效期治理制度，不合格药品、药品销毁治理；环境卫生、人员安康制度，用药询问、指导合理用药等药学效劳治理制度，人员培训及考核制度，药品不良反响报告制度，计算机系统治理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量治理、选购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品选购、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进展数据的录入，保证数据原始、真实、精确、安全和可追溯。（四）设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境干净，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、牢靠的药品供给渠道，售出药品能够准时补充，且验收合格后准时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含*专柜。（五）药品的选购与验收1、药品选购药品选购治理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购过程实施有效的监视掌握，为加强对药品选购的治理，我们在选购过程中首先制定了严格的选购治理制度，对选购过程中的详细事项，首营企业和购销合同进展了有效的掌握和规定。（1）选购企业合法性对合格供货方、首营企业进展合法性评估，由选购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量治理标准》认证证书或者《药品经营质量治理标准》认证证书复印件，相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首