胃炎康胶囊质量标准研究.doc

胃炎康胶囊质量尺度研究
　　雷晓利，吕虹静，李雨晴
　　【摘要】目的用HPL法创立对胃炎康胶囊中的芍药苷定量阐发要领。要领接纳Diansil18色谱柱〔×150,5μ〕，以甲醇-〔25：75〕为活动相；检测胃炎康胶囊质量尺度研究
　　雷晓利，吕虹静，李雨晴
　　【摘要】目的用HPL法创立对胃炎康胶囊中的芍药苷定量阐发要领。要领接纳Diansil18色谱柱〔×150,5μ〕，以甲醇-〔25：75〕为活动相；检测波长为230n，按外标法定量。～，相干系数r=，%，RSD=%〔n=6〕。结论本实行要领敏捷、正确、可靠，得当该制剂的质量操纵。
　　【关键词】HPL法；胃炎康胶囊；芍药苷
　　【Keyrds】HPL；eiyankangapsule；peniflrin
　　胃炎康胶囊是治胃病的一种常用药，固然在天下范畴内消费厂家多、消费量非常大，但对这种药的质量操纵方面不停根据?部颁尺度中药成方制剂第十三册?举行查验，该部颁尺度无含量测定项，由于白芍是君药，以是参照其他文献资料接纳高效液相色谱法对白芍的重要身分芍药苷的含量举行测定,要领轻便，细密度较高，可有用对胃炎康胶囊中的芍药苷举行操纵，为药品格量尺度的修订和消费工艺的革新提供科学根据。
　　1仪器与试剂
　　惠普1100高效液相色谱仪〔惠普公司制造〕；安捷伦1100高效液相色谱仪〔安捷伦公司制造〕；芍药苷比较品〔购于中国药品生物成品检定所，种别为供含量测定用〕；甲醇〔天津市四有生物医学技能出品，批号：040118101〕；乙醇〔天津化学试剂出品，批号：20220224〕；磷酸二氢钾〔北京化工场出品，批号：990401〕；胃炎康胶囊〔吉林省七星山药业提供，批号：20220221，20220222，20220223〕。
　　2色谱条件与体系实用性试验
　　以十八烷基硅烷键合硅胶为添补剂；以甲醇-〔25：75〕为活动相；；柱温为35℃；检测波长为230n。本品一连进样时，为了收缩采样时间，应用梯度洗脱，即第30～35in接纳甲醇-水〔80：20〕洗脱后，然后用甲醇-〔25：75〕平衡10in后继承进样。在此条件下，供试品色谱中，在与比较品色谱雷同的保存时间处有色谱峰，与其他组分能到达较好分散。为了使芍药苷色谱峰到达基线分散，定量阐发更正确，在体系实用性试验中划定理论塔板数不得低于2000。
　　3溶液的制备
　　，加甲醇制成60μg/l的溶液，摇匀，即得。
　　〔约含芍药苷3g〕，细密称定，细密参加稀乙醇50l，称重，超声处置惩罚〔功率240，频率45kHz〕50in，放冷，加稀乙醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　“〞项下要领制成的空缺比较溶液。
　　4要领与效果
　　?中国药典2022年版一部?白芍药材测定要领，选定为230n。