潜在失效模式及后果分析
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
——FMEA培训教材
内 容
概 要
系统FMEA
设计FMEA
过程FMEA
从200的频
率如何?
怎样能得到
预防和探测?
该方法在
探测时
有多好?
能做些什么?
-设计更改
-过程更改
-特殊控制
-标准、程序或
指南的更改
FMEA实施——基本情况
在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关注焦点:
情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术
或过程。
情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有
FMEA)。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于
修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。
情形3:将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(假设对现
有设计或过程已有FMEA)。FMEA的范围是新环境或场所对现
有设计或过程的影响。
FMEA实施——人员要求
虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人,但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成(如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师)。FMEA由责任单位的工程师开始启动,责任单位可能是原设备制造厂(OEM,即生产最终产品)、供方或分承包方。
即使产品/过程看起来完全相同,将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的,因为每个小组的环境是不同的,因而各自的评分必然是不同的(也就是说,评分是带有主观性的)。
建议根据FMEA的质量目标(见附录A和附录B)对FMEA文件进行评审,包括管理评审。
跟踪
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪,对这方面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA,如果没有积极有效的预防/纠正措施,其价值将是非常有限的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强调。FMEA是动态文件,应始终反映最新水平以及最近的相关措施,包括开始生产以后发生的。
责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施,包括但不限于以下几种:
a. 对设计、过程及图样进行评审,以确保建议措施得到实施;
b. 确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中;
c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用及控制计划进行评审。
潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别
系统FMEA
常见的FMEA 过程FMEA
设计FMEA
系统FMEA
一种分析工具,用于识别系统失效模式,并确定应采取的改进 措施。
大系统中还可能包含子系统,对每一级系统都 可进行FMEA。
系统FMEA
为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义,以下提供两个示例,如图F1(关于接口和交互作用)和图F2(关于项目、功能和失效模式)。
例1:接口和交互作用
系统
环境
子系统D
子系统B
子系统C
子系统A
图F1 接口和交互作用
FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F1的示例表明小组已确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D,以及在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。
接口
子系统之间通过接口直接连接。
图F1示意了子系统之间的接口,子系统A与子系统B接触(连接),B与C接触,C与D接触,A与D,且B与D接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统相连接,这就要求在进行FMEA时要对“环境接口”加以考虑。
注:每一个子系统FMEA都应将其接口包括在其各自的子系统FMEA分析中。
交互作用
一个子系统的变化可能会引起另一个子系统的变化。
在图F1中,任何接口系统间都可能发生交互作用(例如,子系统A加热,会导致子系统D和子系统B通过各自的接口也获得热量,而且子系统A还向环境释放热量)。交互作用还可能通过“环境”的传递发生在“非接触”子系统之间(例如,如果环境湿度很大,子系统A和C是不同的金属,由非金属组成的子系统B隔开,由于环境的湿度,子系统A和C之间仍然会发生电解反应)。因此,非接触子系统之间的交互作用在预测上会相对难
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