半夏和胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎的临床研究.pdf

湖北中医学院屁硕士生毕业论文
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特此郑重声明。
学位论文作者杨桂桂
年月日
湖北中医学院属硕士生毕业论文
中文摘要
目的
观察半夏和胃颗粒对慢性浅表性胃炎属脾虚胃热证的临床疗效及其安全性,
客观评价其治疗慢性浅表性胃炎的有效性及安全性,探讨其作用机制,指导其在
临床的运用。
方法
慢性浅表性胃炎患者的确定参照《中药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原
则》
病例纳入标准
中医诊断为胃脱痛,中医辨证为脾虚胃热证,且中医症状积分达分以上者。
符合慢性浅表性胃炎的诊断和胃镜诊断标准者。
年龄在岁。
病例排除标准
萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、特殊原因所致的胃或十二指肠溃疡,及其他可影
响脾虚胃热证或药物疗效评价的各种疾病如合并各种严重的慢性病。
妊娠或哺乳期妇女。
有过敏体质者。
合并有心血管、肝、’肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病者。
凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全影响疗效或安
全性判断者。
中医诊断标准参照《中药新药治疗胃院痛的临床研究指导原则》
胃院部胀满或兼胃院疼痛且有反复发作病史。
中医辨证标准
主证院腹胀满或兼胃院疼痛。
脾虚症状神疲乏力胃纳减少大便澹软脉缓
胃热症状口干口苦暖气或返酸舌苔黄
诊断主证必备,加脾虚、胃热症状各项即可诊断为本证。
西医诊断标准
病程迁延,有不同程度的消化不良、厌食、恶心及与进食有关的上腹部疼痛等症
状,可有左上腹部轻度压痛符合慢性浅表性胃炎的胃镜诊断标准及病理检查诊
断标准即可确诊。
胃镜诊断标准
液增多附着在乳膜上不易脱落,用水冲掉后,可见豁膜表面发红或糜烂剥
脱
湖北中医学院届硕士生毕业论文
小班片状或线状发红,有的地方充血,有的地方不充血故呈斑状,发红的界
限不很明显,色调鲜红,线性充血常见于皱装隆起处。
红白相间以红相为主或花斑状充血,分散均匀且有小红点,红点与红点之间
的豁膜略显苍白,有的象麻疹,一般砧膜比较平整。
水肿、豁液反光强,稍苍白,肿胀感。
伴有糜烂者表层豁膜剥脱,常有白苔,可分为三型隆起型,如丘疹状顶端
有脐样凹陷平坦型,不高出周围豁膜凹陷型,比周围豁膜底,糜烂的周围薪
膜常有炎症表现。
病理诊断标准
炎症性细胞浸润为主而无固有膜腺体的破坏,炎症细胞浸润范围轻者限于胃
小凹水平以上的浅层固有膜,重者可深达豁膜全层胃小凹水平以下,被复上皮可
出现变性再生与肠化。
按炎症细胞浸润的深度分为轻、中、重度,累及胃豁膜层的上者为轻度,
以上到者为中度,以上者为重度。
随机双盲对照试验法,将例门诊患慢性浅表性胃炎的合格受试患者以
的比例随机分配到治疗组与对照组,每组例,药物按随机双盲,阳性药平行
对照的原则,进行偏盲,按就诊时间顺序按编号发药,每次提供同一编号的药,
可服用周的药物。
治疗组服用半夏和胃颗粒,每次一包,每日三次对照组服用胃乃安胶囊,每
次粒,每日三次。周为一疗程。
根据观察指标进行疗效评价
疗效观察
中医辨证要求的症状、体征院胁胀满、胃院疼痛、神疲乏力、胃纳减少、
暖气、反酸、口干、口苦、大便澹、大便不爽。
胃镜检查、幽门螺杆菌检查、病理检查治疗前后必须做。
安全性检查包括血、尿、便三大常规,肝功能’肾功能
及心电图检查。
疗效判定标准
胃镜及病理疗效判定标准
临床痊愈胃镜复查活动性炎症消失,胃乳膜充血、水肿征象消失病理险查炎
症浸润基本消失。
显效胃镜复查砧膜急性炎症消失,胃钻膜充血、水肿等征象明显好转病理检
查炎症浸润呈轻度。
有效胃镜复查豁膜病变范围缩小以上,胃勃膜充血、水肿等征象有所改善
湖北中医学院届硕士生毕业论义
病理检查改变不明显。
无效达不到有效标准,但未恶化。
中医症状疗效标准
临床痊愈临床症状、体征消失疗效指数
显效临床症状、体征明显改善疗效指数
有效临床症状、体征有所改善疗效指数且
无效临床症状和体征无变化或加重疗效指数
疗效指数治疗前积分一治疗后积分治疗前积分
根据疗效观察及安全性观察进行有效性和安全性评价,实验结束后进行数据录
入,揭盲及处理。最后进行数据的统计分析,被认为所检验的差别有统
计意义。
结果
两组总疗效分析治疗组总有效率为,对照组总有效率为,经统
计学分析,两组总疗效无显著性差异
两组症状、体征总积分比较两组自身治疗前后比较均有十分显著性差异
,而治疗后两组比较有显著性差异
胃镜、病理、检查的疗效比较其自身治疗前后比较均有显著的差异
而治疗组