药店的自查报告
在经济飞速发展的今日,报告运用的频率越来越高,报告具有语言陈述性的特点。那么大家知道标准正式的报告格式吗?下面是我细心整理的药店的自查报告,欢迎阅读与保藏。
、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成,资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、选购 员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组,建立了质量体系,保证质量管理人员行使职权。
依据药房实际状况,制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节
的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人,其中具有执业药师1人,初级药师1名。
为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问,药房建有较完善的培训教化的制度和年度的培训安排,培训安排由质量负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训安排,结合了药房实际需求,着重解决实际问题,并对培训效果进行考核。根据培训安排,质管人员实施相关的培训教化安排,并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上,药房建立了每个员工的培训教化和考核档案。药房实行全员参与培训,全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训,并经过考核。
为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康,为此药房依据相关法律法规,对从事质量管理、选购 、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格,同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为XXX㎡,仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境整齐,无污染物,仓库、办公区及生活区分区明白,布局合理。
药房仓库严格根据《药品管理法》及相关法律法规分区设置,设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等,并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求,药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备,并有专用冷藏柜。
整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备,运作正常,办公用具齐全,卫生条件较好。比照GSP条款并通过自查,整个库区布局比较合理,库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密,各库房温湿度均能达到要求,并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程限制的第一关,是保证药品经营质量的关
键环节,药品的质量验收是把好药品入库质量关,对药品质量进行有效限制的关键环节。为管理好这两个关键环节,药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件,并通过不断的强化培训和监督检查落实到位,同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式,保证供货企业的合法性,购进药品质量的牢靠性。加强首营审核,扩大首营品种的审核范围,不论从生产企业还是经营企业,首次引进的新品种,全部纳入首营品种审核。
药房选购 员担当着药品购进质量限制的干脆责任。选购 以门店销售为导向,坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进,并对选购
安排进行编制和对选购 的合同和相关的选购 单据进行管理,质管人员对供货单位资质进行审核并对选购 安排进行审核,对购进的全过程实施有效的监督限制,根据相关购进的质量制度和程序文件,严格对首营企业和首营品种进行限制性管理,审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的
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