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FMEA潜在失效模式与后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis
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第一页，共四十页。
Topics
FMEA概述
PFMEA分析过程
FMEA案例和练习
第二页，程步骤和要求
进展PFMEA分析填入表格
确定RPN
选择关键失效模式
实施纠正/预防措施
评价措施后风险顺序数
S/O/D是否改善并小于规定值
适时更新
小组评审
文件受控和保存
YES
YES
NO
NO
第二十页，共四十页。
PFMEA分析过程
PFMEA的输入
该产品的DFMEA；
产品设计图样及规格书；
类似产品的工艺流程图和QC工程图；
内部和外部〔顾客〕的不符合〔即基于历史数据的失效模式〕；
质量和可靠性历史；
类似产品和过程的失效模式和技术分析等。
第二十一页，共四十页。
PFMEA分析过程
PFEM分析的对象：制造过程的每一个作业步骤
潜在的失效模式：从作业上思考会发生什么问题，描述的是作业过程失效所出现的现象；
潜在的失效后果：最终顾客+下一道工序或后序工序
第二十二页，共四十页。
PFMEA分析过程
典型的潜在失效模式但不限于
断纤
脏污
未贴标签
通道标示错误
IL不良
RL不良
UNI不良
端面不良
第二十三页，共四十页。
PFMEA分析过程
过程步骤/功能
要求
潜在失效模式
使用扭力螺丝刀/枪安装模块盒盒盖
潜在失效模式的示例为
过程步骤/功能
要求
潜在失效模式
使用扭力螺丝刀/枪安装模块盒盒盖
4个螺钉
少于4个螺钉
规定的螺钉
使用了错误的螺钉
装配顺序
螺钉扭入其他口洞
螺钉完全拧入
螺钉没有完全扭入
按照规定扭力矩扭转螺钉
螺钉扭力矩太高
螺钉扭力矩太低
第二十四页，共四十页。
PFMEA分析过程
潜在失效后果
潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。
内部顾客+外部最终的顾客
第二十五页，共四十页。
PFMEA分析过程
潜在失效后果的示例为
过程步骤/功能
要求
潜在失效模式
潜在失效后果
使用扭力螺丝刀/枪安装模块盒盒盖
4个螺钉
少于4个螺钉
最终顾客：模块盒松动，有噪声
制造 过程：批退，对受影响的部分进行额外挑选和返工
规定的螺钉
使用了错误的螺钉
最终顾客：
制造 过程：
装配顺序
螺钉扭入其他口洞
螺钉完全拧入
螺钉没有完全扭入
按照规定扭力矩扭转螺钉
螺钉扭力矩太高
螺钉扭力矩太低
第二十六页，共四十页。
PFMEA分析过程
严重度
严重度对一个已假定失效模式最严重影响的评价等级。
减少严重度级别的方法：只能通过设计变更或对该过程重新设计来实现。
后果
A类评定标准：对产品后果严重性
等级
后果
A类评定标准：过程后果严重性
未能符合安全和/或法规要求
潜在失效模式影响产品安全和/或不符合政府法律法规要求，发生时无警告
10
不符合安全和/或法规要求
会使操作员身处危险（机械或装配），失效时无预警。
潜在失效模式影响产品安全和/或不符合政府法律法规要求，发生时无警告
9
会使操作员身处危险（机械或装配），失效时有预警。
基本功能或性能丧失或降低
功能不能运作，丧失基本功能
8
大规模中断
对产线造成重大影响，生产线停线或停止出货，产品100%报废，
功能能运作，但基本功能降低
7
显著中断
对产线产品产生影响，产线可运作，但会产生部分报废品
次要功能或性能丧失或降低
次要功能或性能丧失
6
中等
100%产品离线返工后再被接受
次要功能或性能降低
5
低
部分产品离线返工后再被接受
其他功能不良
产品外观、包装不符合要求，产品可运行，75%以上产品不符合要求
4
很低
对产线造成轻微影响，一部分产品需返工（＜75%）
产品外观、包装不符合要求，产品可运行，50%以上产品不符合要求
3
轻微
对产线造成轻微影响，一部分产品需返工（＜50%）
产品外观、包装不符合要求，产品可运行，25%以下产品不符合要求
2
很轻微
对产线造成轻微影响，一部分产品需在本工序返工（＜25%）
无
无可辨别的影响
1
无
无可辨别的影响
备注
＞8时，必须予以特别注意，并列入特殊特性控制范围，不管RPN值多大，必须采取有效的设计措施/控制或过程预防/纠正措施，以降低严重度；，PFMEA要同时考虑A类与B类。