利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效再评价.doc

利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效再评价
　　【摘要】目的运用LS校正法评定利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症(PP)的疗效。方法采用随机、双盲、抚慰剂平行对照方法，入选的42例PP患者随机分为试验组(n=21)和对照组(n=21汉族女性，试验组年龄(±)岁，绝经年龄(±)岁;对照组年龄(±)岁，绝经年龄(±)岁。经统计分析，2组在年龄(t=，P=)和绝经年龄(t=，P=)方面的分布是一致的。治疗前、治疗6个月、12个月时检查腰椎及髋部BD。全部病例均符合纳入标准，不符合排除标准[3]。
　　，BD检查设备使用GELunarPrdigy型双能X线骨密度仪(dual-energyX-rayabsrptietry，DXA)，检查部位为腰椎后前位和髋部，每天开机后用厂家提供的体模进展仪器检测质量校验(QA)[4]。，变异系数(V)%～%[5]。
　　，批号为060601。抚慰剂的外观、气味、包装与利塞膦酸钠胶囊一样，批号为060601。碳酸钙D咀嚼片(商品名：凯思立D)含元素钙500g和维生素D200U，批号为20220602。
　　，对照组口服抚慰剂，均为每次1粒，每日1次，早餐前30in服用，服药后30in内不能卧床。所有患者均口服碳酸钙D咀嚼片，每日1粒，睡前服用。2组患者均连续服药12个月。
　　，本研究中腰椎2～[6]。
　　～4和左全髋部BD的变化，治疗后与治疗前BD的差值与LS比拟，差值LS评定为显效，差值的绝对值
　　(fullanalysisset，FAS)包括所有随机化入组的病例，而且至少服用过1次药物，并有至少1次随访记录者。其缺乏的主要疗效指标用LF(lastbservatinarryfrard)方法估计。符合方案集(perprtlset，PPS)为FAS的子集合，符合方案中的入选标准，不满足方案中的排除标准，依从性80%～120%，试验期间未服禁用药品，完成病例报告表，具有可评价的疗效指标等[3]。以PPS为疗效评定数据集。
　　[7]，。计量资料用±s表示，组间均数比拟用独立样本t检验，自身前后对照用配对样本t检验。组间率的比拟用Fisher准确概率检验，组间疗效比拟用il-xn秩和检验，。
　　2结果
　　，其中符合PPS病例35例，完成12个月随访，试验组、对照组分别为17例、18例。
　　、正态分析法评价疗效的情况分别见表1、2。表1PPS数据集2组疗效情况(LS校正法)与对照组比拟:*
　　由表1可见，在随访6个月和12个月时，2组腰椎BD的疗效差异均有显著性，均以试验