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FMEA培训
验证科

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FMEA简介
定义
FMEA:是英文Failure Mode and Effects Analysis 的编写,一般译为”失效模式及后果分析”,依据由质量目标所制定的技术FMEA培训
验证科

1
FMEA简介
定义
FMEA:是英文Failure Mode and Effects Analysis 的编写,一般译为”失效模式及后果分析”,依据由质量目标所制定的技术文件,根据经验分析和评估产品设计与生产工艺中存在的弱点和可能产生的缺陷,以及这些缺陷产生的后果风险,并在决策过程中采取措施以消除.
DFMEA:设计阶段的潜在失效模式及后果分析，旨在确保设计方案的高度可靠性,避免设计缺陷.
PFMEA:是指制造过程中的潜在失效模式及后果分析，需要确认制程中影响产品可靠性的因素，加以分析后采取必要的措施控制,以确保产品的可靠性.
(FMEA:即是对问题分析和评估一种量化的思考模式.)
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FMEA起源
FMEA分析类别:
DFMEA产品设计失效模式及后果分析
PFMEA生产制程失效模式及后果分析
FMEA起源:
1950’s 起源于宇航和美国军方
对关注的问题加以分类和排列
将评定结果作为预防的目标
坚持安全的观点
1960’s和70’s被注意和使用在工程可靠性
对产品/过程潜在失效模式和产品性能影响的结构分析体系
评定产品或过程潜在失效模式的标准化程序文件，采取相应措施来消除或降低潜在失效的影响
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FMEA名词术语
名词
潜在失效模式:,也可能是上一道工序潜在失效的后果.
潜在失效后果:是指失效模式对顾客带来的影响,顾客可以是下一道工序后续工序或工位,客户或最终使用者.
严重度(S):是潜在失效模式发生时对下序零件,子系统、对顾客的影响后果的严重程度的评价指标,仅适用于后果,要减少失效的严重度级别数值,只能通过修改设计来实现.
发生度(O):是指具体的失效起因/机理发生的可能性和机率.
检出度(D):是指在零部件离开制造工序或装配工位之前,现行过程控制方法找出 失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标.
风险系数(RPN):=(S)*(O)*(D)
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FMEA分析过程
Customer
Marketing
Design
Production
Qualification
Design FMEA
Process FMEA
Wants
Something
Conceptual
Design
Product
Design
Product
Specification
客户
设计FMEA
需求
市场
概念设计
过程FMEA
产品设计
合格
产品规格
生产
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FMEA分析
拟定FMEA分析计划
组成FMEA分析团队
数据与资料收集
选择和建立失效模式
进行FMEA分析
评估风险系数
改善措施
改善后的评估
6
FMEA分析-严重度等级
严重度等级
7
FMEA分析-发生度等级
发生度等级
8
FMEA分析-检出度等级
检出度等级
检出度评价基准参考表
检出率
等级
检出机会
评价基准
几乎无法检出
10
<=
%
不可能检出
非常微小
9
>
%
发现机会非常微小
微小
8
>
%
发现机会微小
非常低
7
>
%
能力非常低
低
6
>
%
低度检出力
中度
5
>
%
中度可能性
中高
4
>
%
中高可能性
高
3
>
%
高可能性
非常高
2
>
%
非常高可能性
几乎一定
1
>
%
几乎一定检出
9
FMEA分析评估
FMEA分析评估
质量风险系数RPN=(S)*(O)*(D)
S:严重度
O:发生度
D:检出度
如果RPN高,应立即采取改善措施，并努力减少该值(最大值1000,一般以75下为OK).
RPN大于100或失效发生度，严重度，检出度大于8的评定等级项,则需建立改善措施.
同时,不管RPN值如何,严重度(S)过高时,应予以特别关注和改善(因为即使偶然出现一次都将是致命结果).
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FMEA分析表格
FMEA分析表格
项目功能
/
过程功能
分
类
潜在
失效
模式
潜在
失效
后果
严
重