制药工厂安全风险评估分析
公司名称:XX有限公司 报告编号:
参与人员签名
目录
目标 3
风险分析小组组成人员 3
风险分析的范围 3
处理程序 3
工序/使用的设备(步骤) 4
参考资料 4
风险矩阵 5
含量:±99%
16
乙酸
《乙酸质量标准》食用级
含量:±99%
17
丙酮
《丙酮质量标准》药用级
含量:±99%
18
水
纯水、去离子水
相应的物质安全数据表(MSDS )见附件。
风险分析, 报告
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风险分析
在借助于下列检查表进行识别之前,每个编号区段的工艺偏差都可能以危害的形式表现出来
检查表
工序
编号
风险
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
液体
2
易燃液体
3
有毒液体
4
有毒液体泄露
5
易燃气体H2对室内的隐患
6
易燃气体H2对顶棚的隐患
7
易燃粉尘
8
钯碳催化剂处置
9
加料误操作
10
停电对生产的影响
11
试剂
12
动力
13
冷却水
14
压缩空气
15
氮气
16
氢气
17
真空
18
空调停机
19
有毒化学品喷溅
20
人员损伤
21
人员卫生
22
固体废弃物
23
火灾
24
地震
25
水灾
26
沙尘暴
27
停水
28
安全保卫
29
设备损坏
每个数字都代表一种潜在危险。对于每个编号的危险小组要实行风险评估,其结果按照如下风 险分析的格式列举出来:
设备或操作:生产车间、仓库、QC实验室
对应工序:1至9
风险编号:1
风险名称:液体跑冒滴漏
风险描述:生产操作过程中出现的一切液体洒漏现象 后果
•对工作场地和环境造成污染
•对人员造成伤害,对设备造成腐蚀
计划或可用到的安全措施
・规范操作方式,采用合适的工具取放液体
・进行培训
・制定各种液体泄露的应急预案
・操作人员佩戴防护用品
追加的安全措施
风险评估
人员
环境
设备
财政
-米取措施以前
A4
A4
A4
A4
-可用到的措施
A4
A4
A4
A4
-追加的措施
设备或操作:生产车间、仓库、QC实验室 对应工序:1至9
风险编号:2
风险名称:易燃液体
风险描述:所有涉及易燃液体的操作 后果
燃烧、爆炸
计划或可用到的安全措施
・严禁烟火
・必须使用防爆电器
・必须持有动火证方可在生产车间和仓库进行动火作业
・容器和设备具有防静电设施
・对操作人员进行培训
追加的安全措施
风险评估
人员
环境
设备
财政
-米取措施以前
A2
A2
A2
A2
-可用到的措施
A4
A4
A4
A4
-追加的措施
设备或操作:生产车间、仓库、QC实验室 对应工序:1至9
风险编号:3
风险名称:有毒液体
风险描述:所有涉及有毒液体的操作 后果
中毒
计划或可用到的安全措施
・规范操作方式,采用合适的工具和方法取放液体,良好的通风
・进行培训
・操作人员佩戴防护用品
追加的安全措施
风险评估
人员
环境
设备
财政
-米取措施以前
A3
A3
A3
A3
-可用到的措施
A4
A4
A4
A4
-追加的措施
设备或操作:生产车间、Q
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