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药品技术转让合同
药品技术转让合同1
　　甲方：____制药有限公司
　　乙方：____开发有限公司
　　依据《中华人民共和国合同法》的规定，甲乙双方本着互惠互利、同等自愿和诚恳信用的原则，就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达

　　电子信箱：
　　转让方(乙方)：
　　居处地：
　　法定代表人：
　　项目联系人：
　　通信地址：
　　邮政编码：
　　电话：
　　传真：
　　电子信箱：
　　开户银行：
　　开户帐号：
　　XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX探讨院XXXXXXXXXXXX
　　“XXXXX片”(以下简称“XX片”)为乙方开发的中药6类新药，该品种已于20xx年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No：XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一样，签订本合同。
　　一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求
　　(一)项目名称
　　中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。


　　(二)项目合作的内容和要求
　　1、乙方将自行开发的、具有自主学问产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方供应申报临床的全部探讨资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前探讨及其成果的科学真实性，担当合同中规定的权利、责任、义务。
　　2、甲方根据本合同规定条款向乙方支付“XX片”项目的技术转让费，负责本项目的临床探讨、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且担当合同中规定的权利、责任、义务。
　　二、项目技术资料的交接
　　1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方供应申报临床的整套技术资料。
　　2、乙方根据国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第XX项，并在本项目Ⅱ期临床探讨结束前，向甲方供应有关资料。
　　三、甲乙双方的权利、责任与义务
　　(一)甲方的权利责任与义务
　　1、甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。
　　2、甲方拥有“XX片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家全部权。


　　3、甲方拥有“XX片”项目的技术及临床批件再次转让权。
　　4、甲方负责根据合同约定条款支付技术转让费用。
　　5、甲方负责完成该项目的临床探讨工作及费用。
　　6、甲方负责组织对乙方供应的“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。
　　7、甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床探讨所需样品。
　　8、甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。
　　9、甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。
　　10、甲方担当乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
　　11、甲方负责对有关技术资料保密。
　　(二)乙方的权利、责任与义务
　　1、乙方负责供应“XX片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方协商的原始资料复印件(一套)及该项目临床探讨批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的，应向甲方供应补充资料(原件、复印件各二份)。
　　2、乙方负责保存临床前全部探讨工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。


　　3、乙方确保向甲方供应的全部探讨技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所供应技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责供应，直至审查通过。
　　4、乙方负责对甲方的人员进行“XX片”制剂的技术培训，使其驾驭本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。
　　5、乙方负责临床前探讨工作的改进及完善并担当此探讨费用，负责帮助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作，负责在规定