生物技术与生物制药.ppt

生物技术与生物制药
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2008年诺贝尔化学奖
08年诺贝尔化学奖得主是三名美国人，以奖励他们在发现和发展绿色荧光蛋白（green fluorescent protein, GFP）上的贡献。他们分别是
日裔科学家下村01-05 动物生物技术；
101-06 农用基因工程生物的中试开发；
102-07 重组疫苗；
102-08 基因工程药物；
102-09 抗体工程；
102-10 人类重大疾病基因分离、克隆、结构和功能研究；
102-11 医药新技术、新方法研究；
102-12 医药生物技术产品的中试开发；
103-13 蛋白质工程。
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两系法杂交稻技术
我国两系法杂交水稻的技术已经成熟，已进入快速发展阶段。共育成实用不育系34个，广亲和系26个。24个组合通过品种审定，并在南方各省大面积推广，累计种植5300万亩，增产稻谷25亿公斤以上。超级杂交稻研究取得初步成果，受到党和国家领导人的高度重视。
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动物乳腺生物反应器
构建成了具有我国自主知识产权的以牛αSI casein 和牦牛BLG两种基因为基础的乳腺组织特异性表达载体；建立了显微注射、体细胞克隆、单精注射受精等多种转基因技术体系。组建了4个受体动物专用场。
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基因工程疫苗和药物进入市场
已有18种（其中3种拥有自主知识产权的I类新药）医药生物技术产品投放市场，世界上销售额前十位的生物技术药物，我国已生产8种并投放市场；另有9种药物已完成或正在进行临床试验、9种进入中试和18种处于实验室研究阶段，其中大部分具有自主知识产权；基因工程药物和疫苗的研制已初步实现了由跟踪仿制向创新的转变，以及从实验室研究向产业化的转化。
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治疗性乙型肝炎疫苗
血源乙肝表面抗原-抗体二重复合物作为治疗性疫苗已获特殊临床试验批文，基因工程乙肝表面抗原-抗体二重复合物已完成实验室研究和中试工艺研究，正在申请临床试验。另外，新开展的乙肝表面抗原-抗体-DNA疫苗三重复合物的研究，以小鼠为模型的实验结果证明疗效优于二重复合物，成果也已获中国和国际的专利。
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人工血液代用品技术
在完成实验室研究和小试后，又建成中试规模的血源生产基地，现已有连续6批的产品达企业质控标准。研究的工艺路线具有自主知识产权，已申请3项国内发明专利；，创我国生物技术单项技术转让费最高纪录。
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进化论和细胞学说
1859年，英国的生物学家Charles Darwin发表了《物种起源》
1930s，德国植物学家Matthias Schleiden 和动物学家Theoder Schwann 将对细胞的观察研究进行了理论的概括，共同创立了生物科学的理论基础——细胞学说。
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从1857年到1864年的8年，奥地利修道士 Mendel选择了7种差异明显的简单性状,对豌豆的生长进行了仔细的观察，得出了遗传的分离规律和自由组合律。
1915年美国著遗传学家 Morgan和他的助手们的杰出工作，第一次将代表某一特定性状的基因，同某一特定的染色体联系了起来，创立了遗传的染色体理论。Morgan特别指出：种质必须由某些独立的要素组成，我们把这些要素称为遗传因子，或者更简单地称为基因。
经典遗传学
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分子生物学
。
Avery与Colin Macleod及Maclyn Mccarry在此基础上继续对肺炎链球菌进行研究，证明使细菌性状发生转化的因子是DNA, 而不是蛋白质。
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这是20世纪继爱因斯坦发现相对论之后的又一划时代发现，它标志着生物学的研究进入分子的层次。因为这项“生物科学中最具有革命性的发现”，两位科学家获得了1962年度诺贝尔生理学或医学奖。
1953年，美国科学家沃森（J．，1928—）和英国科学家克里克（，1916—2004），共同提出了DNA分子的双螺旋结构模型。
回眸历史
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DNA双螺旋的发现
1953年4月在英国《Nature》杂志上美国遗传学家James
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脱氧核苷酸
1、DNA的化学组成
基本单位：
P
脱氧核糖
含氮碱基
磷酸
脱氧核糖
含氮碱基
脱氧核苷酸
元素组成：
C H O N P
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组成脱氧核苷酸的碱基：
胞嘧啶（C）胸腺嘧啶（T）
腺嘌呤（A）鸟嘌呤（G）
因此，脱氧核苷酸也有4种
腺膘呤脱氧