HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量.doc

HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量.docHPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量
【摘要】用HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量。方法采用Kromasil100-5 C18柱(250mm×, 5μm),以乙腈-甲醇-1%甲酸溶液(10:30:60)为流动相,检测波长为286nm。~(r=),%,%(n=6)。结论本法简便、快速,结果准确可靠。
【关键词】高效液相色谱法冠心丹参胶囊丹酚酸B
【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of salvianolic acid B in Guanxindanshen capsules by Kromasil100-5 C18 column (250×,5um) obile phase of acetonitrile-methanol-1%formic acid solution (10:30:60). The -1 and the detection .Results There ethod is simple, accurate ,reproducible and can be used to control the quality of the preparation.
【Key asil100-5 C18柱(250mm×, 5μm)。流动相:乙腈-甲醇-1%甲酸溶液(10:30:60)。检测波长:286nm。柱温:30℃。流速:。外标法定量。
3 线性关系标准
溶液制备:精密称取丹酚酸B对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含丹酚酸B 、、、、、;分别进样10μl,记录峰面积,取峰面积及进样量进行线性回归。结果见表1、图1。表1 丹酚酸B校正曲线计算表图1 丹酚酸B校正曲线结果表明: ~。
4 供试品
测定供试品溶液的制备:取本品适量,研细,,精密称定,置20ml量瓶中,加75%乙醇近刻度,超声(300in,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,用微孔滤膜滤过,即得。测定:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。测得3批样品含量结果见表2。表2 冠心丹参胶囊中丹酚酸B含量测定结果所测3批冠心丹参胶囊样品,~。
5 精密度试验
重复性试验:取供试品(批号070501)6份,按“供试品溶液的制备”方法制备样品溶液,依法测定,结果见表3。表3 重复性试验结果实验表明:方法的重复性良好,适合含量测定的要求。
6 加样回收率试验
取冠心丹参胶囊样品(批号070501,)6份,