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氟苯尼考注射液检验标准操作规程
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目的：建立氟苯尼考注射液检验标准操作规程，规范氨茶碱的检验操作。
范围：适用于公司氟苯尼考注射液的质量检验。
责任：质量管理部经理、检验员。
内容：
执行标准：《氟苯尼考注射液质量标准》
1. 性状：取本品适量，置洁净干燥的透明玻璃容器中，目测观察。本品应为无色至微黄色的澄明液体。
2. 鉴别：
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3. 检查：
颜色：
操作方法：取本品，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。
水分：
取本品，照水分测定法（第一法）测定，%。
：
，转移至200ml无菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。
装量：
操作方法：取本品3支；开启时注意避免损失,将内容物置于相应体积并预经标化的干燥容器内，读出每个容器内容物的装量，均应符合规定。如有1个容器装量不符合
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规定，则另取3支复试，应全部符合规定。
可见异物：
操作方法：照可见异物检查法检查，应符合规定。
4. 含量测定：
试剂：乙腈、冰醋酸、氟苯尼考对照品、甲砜霉素对照品
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