药事管理学-药品经营监督管理课件.ppt

药事管理学-药品经营监督管理
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药事管理学-药品经营监督管理
康某无证经营药品案
2008年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查，发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白
1. 降低药品销售中交易次数
（二）药品批发企业的功能作用
2. 集中与分散功能
药事管理学-药品经营监督管理
四、药品零售机构
药品零售机构（drug retailer）
将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
——《药品管理法实施条例》
（一）药品零售机构的定义
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四、药品零售机构
我国零售药房的类型
零售药房和零售
连锁企业
经营处方药、甲类非处方药的零售药店和经营乙类非处方药的零售药店(或零售点)
经营中药饮片的零售药店
定点零售药店
（二）我国零售药房的类型
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四、药品零售机构
、分布很广


（三）零售药房的特点
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第二节
药品流通的监督管理
Section2 Supervision and Management
of Drugs Marketing
药事管理学-药品经营监督管理
一、药品流通监督管理概况
流通是商品经济条件下社会再生产过程的一个环节。商品流通是以货币为媒介的商品交换，其公式是“商品―货币―商品”。
药品流通（drugs distribution）是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
药品流通的监督管理是指政府有关部门根据国家药事法规、标准、制度，对药品流通这一环节的药品质量、药学服务质量、药品销售机构的质量保证体系，和药品广告、药品价格进行监督管理活动的总称。
（一）药品流通概念
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一、药品流通监督管理概况

药品流通的特点
、规格、批次很多



（二）药品流通的特点
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二、药品流通监督管理主要方面
（一）严格经营药品的准入控制
（二）制定实施《药师法》（《药房法》）配备执业药师
（三）推行药品流通质量管理规范
（四）实行处方药与非处方药分类管理
（五）加强药品广告管理
（六）重视药品标识物管理
（七）药品价格控制
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三、药品流通监督管理办法
《药品流通监督管理办法》是国家食品药品监督管理局制定发布的规章，2007年1月31日公布，自2007年5月1日实施。《办法》共五章47条。
《办法》是为了规范药品流通秩序，保证药品质量，对药品生产、经营企业购销药品和医疗机构购进、储存药品做出规定。
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三、药品流通监督管理办法
，承担法律责任。
药品生产、经营企业应当对销售人员培训，建立培训档案，加强管理，对其销售行为作出具体规定。违反者给予警告，并限期改正，逾期不改正的，给予罚款。
（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
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对药品生产企业的规定
药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；
不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件。
禁止非法收购药品。
对药品经营企业的规定
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。
不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
不得以博览会等方式现货销售药品。
不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。
、品种的规定
三、药品流通监督管理办法
（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
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三、药品流通监督管理办法

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当