注射用胸腺肽α1说明书.docx

注射用胸腺肽α1说明书
注射用胸腺肽alpha;1商品介绍通用名：注射用胸腺肽alpha;1
生产厂家：成都地奥九泓制药厂
批准文号：国药准字h20020545
药品规格：
1。6mg*4瓶注射用胸腺肽α1说明书
注射用胸腺肽alpha;1商品介绍通用名：注射用胸腺肽alpha;1
生产厂家：成都地奥九泓制药厂
批准文号：国药准字h20020545
药品规格：
1。6mg*4瓶
药品价格：￥596元
注射用胸腺肽alpha;1说明书【商品名】迈普新
【通用名】注射用胸腺法新
【汉语拼音】zhusheyongxiongxianfaxin
【英文名】thymalfasinforinjection
【成份】胸腺法新1。6mg，甘露醇14。4mg。
【性状】白色疏松块状物。
【适应症】
.
。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【用法用量】
用前每瓶胸腺法新（)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）.
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量。，每周2次，两次相隔3—(共52针）,其间不应间断。
临床试验提示胸腺法新与alpha；干扰素联用可能比单用alpha;干扰素或单用胸腺法新效果为好。如联用alpha;干扰素,应参考alpha；干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺法新在上午给药而alpha;干扰素在晚上给药.
【不良反应】胸腺法新的耐受性良好。，可能出现alt水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】
1。当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清alt，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原（hbeag）,表面抗原hbsag,hbv—dna和alt酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答.
。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
【药理毒理】
，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进t淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后t细胞分泌的干扰素alpha;、干扰素gamma;以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加t细胞表面淋巴因子受体水平。
本品还可通过对cd4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前nk细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白a激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。