热风循环烘箱标准操作规程SOP-EM-113-02.doc

白山健宁药业有限公司
BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES
文件编号：SOP-EM-113-02
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文件名称
热风循环烘箱标准操作规程
起 草 者
审核者
批准者
起草日期
年 月 日
审核日期
年月日
批准日期
年月日
生效日期
年月日
分发部门
质量保证部
分发单位
的：建立GMP-2型热风循环烘箱标准操作规程，使其操作规范化、标准化。
：适用于GMP-2型热风循环烘箱。
任：操作者、设备工程部、生产技术部。
容：
：GMP-2型热风循环烘箱使用说明书。
设备描述及基本参数
设备描述
热风循环烘箱是通过循环风机使箱体气体在里面循环，把蒸汽经过散热器发出的热量传给烘盘里的物料，从而使物料的温度升高，蒸发出水分并按循环的空气带走，而达到干燥。

热风循环烘箱是由箱体、蒸汽散热器、温度显示控制仪、物料推车、不锈钢烘盘等组成。
热风循环烘箱内的空气在循环风机的作用下在箱内循环，将蒸汽散热器上发出的热量，传给放在小车上烘盘中的药品颗粒（物料），使湿颗粒（物料）受热温度升高，蒸发出水份或其它液体如酒精，然后被空气带走，循环的气体可控制排放，并补充进空气，而使颗粒（物料）干燥，以符合生产工艺要求。同时因为热风在箱内循环，从而增强了对热量的利用，节约了能源。
设备操作
，检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。

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