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全国艾滋病检测工作管理方法(2023)
全国艾滋病检测工作管理方法
第一章 总那么
    第一条 为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，标准艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据?中华人民共和国传染病防治室。
    〔3〕定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
    〔4〕负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
    2、艾滋病筛查实验室职能。
    〔1〕开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
    〔2〕负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反响的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
    〔3〕定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
    〔4〕对自愿咨询检测工作提供技术支持。
    3、艾滋病检测点职能。
    〔1〕开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。
    〔2〕负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反响的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。
    〔3〕定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。
    〔4〕开展艾滋病自愿咨询检测工作。
    第三章 艾滋病检测实验室的验收
    第七条 开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
    第八条 设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。
    第九条 省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测实验室根本标准〞〔见附件〕，对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。
    〔一〕艾滋病检测确证实验室的验收。
    省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。
    〔二〕艾滋病检测筛查实验室的验收。
    省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由省级〔或市地级〕艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。
    省级卫生行政部门在组织对采供血机构执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省级疾病预防控制中心备案。
    第十条 迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按本方法上述规定重新申请验收。
    第十一条 省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部门的监督检查。
第四章 艾滋病检测工作要求
    第十二条 艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关标准。检测技术及程序应符合?全国艾滋病检测技术标准?的要求。
    第十三条 艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。
    第十四条 艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供给部门维护和校准。
    第十五条 艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。
    第十六条 艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反响的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。
    艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。
    第十七条 艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。
    第十八条 艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。
    第十九条 艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原那么，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按?艾滋病免费自愿咨询检测管理方法〔试行〕?执行。
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