标准操作规程及流程图绘制
滁州市中心血站
教学目的
说明如何策划和编写标准操作规程(SOP)
SOP中流程图绘制技巧
供
应
商
顾
客
输入
输出
培训
组织管理
质量体系标准
文件化
评价
过程
质量体系
The Deming Cycle
文件的层次
Level 1 质量手册(方针)
Level 2 质量程序
Level 3 标准操作规程
Level 4 记录
核心内容
策划和编写标准操作规程
标准操作规程的评审
标准操作规程的确认
标准操作规程的应用
SOP是对活动清晰和准确的书面化规定,包括:
操作的顺序
使用的方法
使用的设备
保持的记录
标准操作规程(SOP)内容
标准操作规程原则
总则
文件的要素
准确描述如何执行一项活动
简洁,具有逻辑性,易于遵照执行
细则
适用的并且是最新有效版本
全面的
简明的
得到确认
被遵照执行
WHO/QMT
SOP 策划流程图-1
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不编写
是新程序吗?
是
培训编写者
否
是否需要SOP?
是
选择编写者
使程序和实际工作相符
编写SOP
观察熟练技术人员操作程序的情况
流程图
编入目录清单
WHO/QMT
SOP 策划流程图-2
会同熟练技术人员和主管对草案进行评审
识别变量和需要解决的疑难问题
实施 SOP
确认 SOP
批准 SOP
发放 SOP
证明员工合格
根据SOP进行培训
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授权者签名
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