复方蒲黄颗粒的制备工艺研究.doc

复方蒲黄颗粒的制备工艺研究
关键词:复方蒲黄颗粒 制备工艺 中药研究

复方蒲黄颗粒剂由蒲黄、连翘、川芎等6味中药配制而成,临床多用于治疗肾病,且疗效较好。传统用法为水煎剂。本研究拟在原水煎剂的基础上,将其制备成复方蒲黄颗粒的制备工艺研究
关键词:复方蒲黄颗粒 制备工艺 中药研究

复方蒲黄颗粒剂由蒲黄、连翘、川芎等6味中药配制而成,临床多用于治疗肾病,且疗效较好。传统用法为水煎剂。本研究拟在原水煎剂的基础上,将其制备成颗粒剂,以方便患者服用及长期保存。

1、材料

蒲黄、连翘、川芎等6味中药均购自杭州康恩贝有限公司。按照《中国药典》2010版标准检验,均符合规定。

2、方法和结果

:①提取次数:考虑传统水煎汤剂的实际应用,因此工艺的选择主要采取加水提取的方法,采用水煎煮2次。②加水倍数:参考传统提取倍数和蒲黄花粉较轻等原因,设定加水量为药材量的7倍,这样能使药材吸足水分,且不增加成本。③时间因素:,比较煎煮时间对得率的影响。将2次的煎液合并,静置后滤过,滤液减压回收至清膏,干燥称重,计算得率。④中试工艺实验:取处方量药材,加7倍水,,加热煮沸2次,每次1h,制备3批样品,干燥得干浸膏,计算提取率。

结果:,%;提取时间1h,%;%、%%。本实验考虑了煎煮次数、加水量、时间因素,再结合汤剂的水煎煮工艺。此时能够保持工艺的一致性。

3、添加剂的选择

:由于糊精在热水中有一定的溶解度,并参照《中国药典》中成药颗粒剂的辅料,基本均采用糊精为填充剂,用一定浓度的乙醇溶液制粒,试验结果如下:75%乙醇制备的软材时,颗粒很松,但稍过量就结块,难以过筛;80%乙醇制粒时,也是存在部分过不了筛的硬块,工艺不适合;而选择90%乙醇溶液制备软材,效果较好。

:取聚维酮K30,用90%乙醇配制成不同浓度的溶液,制备软材,试验结果表明:1%聚维酮K30的90%乙醇溶液,制备的颗粒仍然较松;选择3%和5%聚维酮K30的90%乙醇溶液,制成的颗粒较为理想。考虑到分装、包装、运输等后续因素,选择