2022药店gsp自查报告.docx

2022药店gsp自查报告
药店gsp自查报告1
　　于20xx年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格根据《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确仔细实、有效：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。
　　 首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可选购 。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。
　　选购 药品建立选购 记录。选购 记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。选购
特别管理的药品，严格根据国家有关规定进行。定期对药品选购 的整体状况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
　　：明确双方质量责任；供货单位供应符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要根据国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。选购 药品时，要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者供应应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一样，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 ：在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。
　　：在营业场所内，工作人员穿着整齐、卫生。在服务看法上热忱大方，主动主动，在服务技能上对员工加强药学专业基础学问的培训学。向顾客正确介绍药品的性能，用途。指导顾客正确用药方法，做好顾客参谋。销售处方药时，严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章，并根据有关规定保存处方或者其复印件；销售近效期药品要向顾客告知有效期；销售药品要开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。
　　销售拆零药品时，严格根据拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过特地培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售运用干净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；供应药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。为销售特别管理的药品、国家有特地管理要求的药品，销售人员接受相应培训，使其驾驭相关法律法规和专业学问。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和接着培训。根据培训管理制度制定年度培训安排并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责，培训工作做好记录并建立档案。
　　：在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量平安承诺及温馨提示，并设臵顾客看法簿，在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，刚好处理顾客对药品质量的投诉。
　　根据国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。发觉已售出药品有严峻质量问题，刚好实行措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。帮助药品生产企业履行召回义务，限制和收回存在平安隐患的药品，并建立药品召回记录。
　　在今后的工作中我药房主动改正出现的问题，对今后的工作我药房