甘肃省兽药gsp检查员管理办法.doc

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附件3
甘肃省兽药GSP检查员管理办法
第一章 总 则
第一条 为做好《兽药经营质量管理规范》（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，加强兽药GSP检查员管理，规范兽药GSP检查员行为，根据《甘肃省兽药经营质量
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附件3
甘肃省兽药GSP检查员管理办法
第一章 总 则
第一条 为做好《兽药经营质量管理规范》（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，加强兽药GSP检查员管理，规范兽药GSP检查员行为，根据《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》的有关规定，制订本办法。
第二条 本办法所称的兽药GSP检查员是指符合有关条件规定，并经甘肃省兽医局组织培训和考核合格，列入全省兽药GSP检查员库，在本省境内从事兽药GSP现场检查的人员。
第三条 甘肃省兽医局负责全省兽药GSP检查员队伍的管理工作。
第四条 甘肃省兽药GSP工作办公室具体承担兽药GSP检查员的资格审查、培训、考核等具体事宜。
第五条 县级以上兽医行政管理部门负责本辖区兽药GSP检查员的推荐工作。
第二章 兽药GSP检查员的条件
第六条 兽药GSP检查员必须具备下列条件：
（一）遵纪守法，廉洁正派，坚持原则，实事求是，个人经历中没有受到过行政或刑事处分；
（二）熟悉并正确执行国家相关法律、法规和监督实施兽药GSP的方针政策；
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（三）现从事兽药监督管理工作的人员，或从事兽药科研、教学等相关专业人员；
（四）具有中级以上专业技术职称或大专以上学历，并具有3年以上兽医、兽药相关工作经历；
（五）能正确理解兽药GSP条款并能在检查验收中准确运用；
（六）身体健康，能胜任现场检查工作；
（七）服从选派。
第七条 具备本办法第六条规定条件的人员，由所在单位推荐，填写《兽药GSP检查员申请表》，经所在县级以上兽医行政管理部门审核同意后上报甘肃省兽药GSP工作办公室进行资格审查、培训和考核，并取得《甘肃省兽药GSP检查员资格证书》后方可从事兽药GSP检查验收工作。
第三章 兽药GSP检查员的选派
第八条 在选派检查员参加兽药GSP现场检查时，应遵循同地回避、专业搭配、随机选派的原则。凡参加过某一企业实施兽药GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查。
第九条 兽药GSP检查员在接到参加检查验收工作的通知后，如无特殊原因，不应拒绝参加。
第四章  兽药GSP检查的程序和纪律
第十条  兽药GSP检查程序是：
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（一）首次会议：确认检查任务，宣布检查纪律，听取企业兽药GSP实施情况的汇报；
（二）现场检查：兽药经营企业的仓库、柜台、相关设施设备、档案资料、各种记录，并对相关人员进行交流考核；
（三）综合评议：按照兽药GSP检查验收评分标准进行评分，拟定检查验收结果和缺陷项目。
（四）末次会议：宣布检查结果。
第十一条  兽药GSP检查员必须严格遵守以下检查纪律和廉政规定：
（一）遵守国家法律法规和有关兽药GSP检查验收工作的程序制度，忠于职守，客观公正，努力提高检查技能，维护检查工作声誉；
（二）不得向被检查单位提出与检查无关的要求；对被检查单位提供的信息资料负保密责任；被检查单位认证结果未公布前不得泄露