Q-HSYJK 0015 S-2021 合生元®益生菌胶囊.pdf

Q/HSYJK 0015S-2021
备案号：44010601S-2021
备案日期：2021年06月04日 Q/HSYJK
备案有效期：伍年
广 东 省 食 品 安 心胶囊
YBB00172004 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
《中华人民共和国药典》2015 年版
《保健食品标识规定》（卫生监发[1996]38 号）
3 技术要求
原料和辅料
原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定。
动物双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌：应符合附录 A 的相应规定。
1Q/HSYJK 0015S-2021
低聚果糖应符合 GB/T 23528 中规定的要求；
麦芽糊精应符合 GB/T 20884 中规定的要求；
羟丙甲纤维素空心胶囊应符合国家食品药品监督管理局标准 YBH04342011《羟丙甲纤维素空
心胶囊》的规定。
感官要求
应符合表 1 的规定。
表 1 感官要求
项 目 要 求
色 泽 外观色泽均匀，内容物为白色至浅黄色
滋味、气味 具有本品固有的滋味、气味，无异味
硬胶囊，外观完整光洁，无粘结、变形或囊壳破裂现象；
状 态
内容物为粉末状；伍肉眼可见外来杂质
保健功能
本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。
标志性成分指标
应符合表 2 的规定。
表 2 标志性成分指标
项 目 指 标（每 100g）
乳酸菌 ≥×1010 CFU
理化指标
应符合表 3 的规定。
表 3 理化指标
项 目 指 标