药店特殊药品自查报告范文.docx

药店特殊药品自查报告范文
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药店特别药品自查报告依据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认定了年度培训安排并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和平安的行为。（三）文件本药房根据有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，刚好修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。职场并制定了药品质量管理制度：药品选购
、验收、陈设、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和选购 品种审核制度，处方药销售管理制度。药品拆零管理制度，特别管理的药品和录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康制度，用药询问、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、选购 、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购 、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品选购 、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、职场TOP100范文排行真实、精确、平安和可追溯。（四）设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整齐，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销**柜组标记醒目。由于具有合法、牢靠的药品供应渠道，**出药品能够刚好补充，且验收合格后刚好上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销**所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含*专柜。（五）药品的选购
与验收1、药品选购 药品选购 管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购 过程实施有效的监督控**，为加强对药品选购 的管理，我们在选购 过程中首先**定了严格的选购 管理**度，对选购 过程中的详细事项，首营企业和购销合同进行了有效的控**和规定。（1）选购 企业合法性对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由选购 员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证****或者《药品经营质量管理规范》认证****复印件，工作总结范文相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构**码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管