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第七章软膏剂
第1页，共59页，2022年，5月20日，9点48分，星期日
第一节 概 述
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一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质混合制1、羊毛脂
2、蜂蜡与鲸腊
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1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体，
微臭，熔程36-42℃
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质；
有利于药物透皮吸收
过于粘稠，不单独用作基质；
常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透性
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2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂
辅助乳化剂的作用
调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性
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〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到适宜稠度的基质。
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用作基质
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一、概述
1、定义：
是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。
2、特点
涂展性好，无油腻性，易洗除；
释放药物及皮肤穿透性能好；
易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂
常作为防油保护性软膏的基质。
（二）水溶性基质
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二、常用基质
1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏
2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质
3、纤维素衍生物类：
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。
4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚
类的防腐剂（羟苯酯类）合用
润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥
主要作防护软膏
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（三）乳剂型基质（又称乳液型基质）
〈一〉概述
1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固体的基质
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂
3、类型
（1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏”
（2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
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4、特点
对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影响小，易洗
释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强
不适于遇水不稳定的药物
适用于 忌用于
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快，适用全身作用的软膏
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〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类
一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保护。
多价皂 ——由二三价的金属（钙、镁等）氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基质
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3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ：
主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。
②硬脂酸甘油酯 ：同上
③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂
①平平加o ：需加入辅助乳化剂
②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
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第三节软膏剂的制备与举例
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制备方法


选择依据

制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
研和法
熔和法
乳化法
药物与基质的性质
制备量
设备条件
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一、基质的处理（油脂性基质）
1、质纯：直接取用
2、质差：
加热
细布
150℃ 1h
基质
熔融
纯基质
即得
或七号筛热滤
蒸气夹层锅灭菌、除水
第28