T-SDEJ 01-2019 阿胶.pdf

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项目，批准件编号：2011012）
阿胶中牛皮源含量的补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目，
批准件编号：2012001）
国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法
3 术语和定义

阿胶
马科动物驴 Equus asinus 、浓缩等工艺制成的固体胶。
4 原料
完整的驴皮略呈长方形，驴头皮较长，耳大且较宽，耳长约 12～25 cm，耳内侧灰白色或血红色，
较光滑；嘴唇、眼圈部多呈灰白色。躯干皮长约 80～160 cm，宽约 55～140 cm；四肢对称生长于躯干
两侧，长约 40～60 cm，宽约 10～20 cm，前腿上部内侧皮内有椭圆形无毛斑块，多呈灰黑色；外表皮
被毛细短，纯黑色、皂黑色、灰色、青色、栗色等，多为灰色或黑色，除黑色或其他深色外多数中间有
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一暗黑色背线，肩膊部有暗黑色肩纹，略似十字形；多数后腹部两侧无毛旋，极少数有毛旋，且不明显，
腹部多呈灰白色。尾部呈圆锥形，基部直径约 2～5 cm，尾长约 28～46 cm，从尾根部约总长的四分之
三处有短毛，尾梢部的四分之一处有少量长毛。
对性状判定结果不明确的皮张，按照附录 A 驴皮中动物源成分检测方法进行检验，应检出驴皮源
成分，不得检出马源成分。
5 技术要求
基本要求
应符合《中华人民共和国药典（一部）》阿胶的质量规定。
性状特征
本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色,有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈
棕色半透明状。气微，味微甘。以色匀、质脆、断面光亮、无腥气者为佳。
理化指标
应符合表 2 的规定。
表 2 理化指标
项 目 指 标
驴皮源成分(%) ≥
牛皮源成分 不得检出
马源成分 不得检出
猪皮源成分 不得检出
铬（以 Cr 计）/（mg/kg ） ≤
净含量
应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号令的规定。
6 试验方法
基本要求检验
按《中华人民共和国药典》规定的方法测定。
性状检验
正常光线和室温条件下，目测其组织形态、色泽，嗅其气味，品尝其滋味。
理化检验
驴皮源成分
按附录 B 方法测定。
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牛皮源成分
按阿胶中牛皮源含量的补充检验方法（国家食品药品监督管