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IATF 16949标准引言
0 引言
引言部分的主要内容：
总则
质量管理原则
过程方法
总则
策划-实施-检查-处置循环
基于风险的思维
与其他质量管理原则包括：
——以顾客为关注焦点；
——领导作用；
——全员参与；
——过程方法；
——改进；
——循证原则（基于证据的决策方法）；
——关系管理。
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过程方法
总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高有效性时采用
过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需

在实现其预期结果过程中，系统地理解和管理相互关联的过程
有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中
相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。
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过程方法
总则
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其
相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期的结果。
可通过采用“PDCA循环”（见）以及基于风险的思维
（见）。
对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生
非预期结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够：
a）理解并持续满足要求；
b）从增值的角度理解过程；
c）获得有效的过程绩效；
d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
过程的理解
过程
输出
输入
人、机、料、法、环和测量
资源
顾客需求
结果/满足需求
行动/活动
1、输入条件的正确，输出的结果才可能正确；
2、过程活动的正确才能保证结果的正确；
3、过程活动离不开资源的充分；
4、一个过程活动的输出是下一个或几个活动的输入。
评审
验证
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单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。
过程的有效性和效率
过程
相互关联或相互作用的活动和控制方法
输出
满足要求
（一个过程的
结果）
输入
规定的要求（包括资源）
顾客需求
过程的有效性=
取得预期
结果的能力
过程效率=
取得结果与使用资源之间的关系
监视和测量
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过程方法
策划-实施-检查-处置循环
PDCA循环能够应用于所有过程以及整体质量管理体系。本标准
第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。
PDCA循环可以简要描述如下：
策划（Plan）：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，
以实现与顾客要求和组织一致的结果。
实施（Do）：实施所做的策划。
检查（Check)：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务
进行监视和测量（适用时），并报告结果。
处置（Act)：必要时，采取措施提高绩效。
基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织
及其环境
领导
5
支持7
运行8
改进
10
绩效评价
9
策划
6
P
C
A
D
QMS结果
产品和服务
顾客满意
组织
及其环境
（4）
顾客要求
相关方
需求和期望
（4）
-
质量管理体系（4）
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过程方法
基于风险的思维
基于风险的思维（）对质量管理体系有效运行是至
关重要的。本标准以前版本已经隐含基于风险的思维。例如：采
取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格问题进行分
析，并采取适当措施防止其再次发生。
为了满足本标准，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措
施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改
进结果以及防止不利影响奠定基础。
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过程方法
基于风险的思维
机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：
有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产
率的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不
确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。风险的正面
影响可能提供改进的机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进
机遇。
描述和管理过程需要什么？——IATF推荐了一种单一过程的分析图 —“乌龟图”
D1
D2
D3
Dn
顾客及
相关方
预期的
产品或
服务
顾客及
相关方
的需求
和期望
输入
输出
用什