gsp自查报告
职场最近发表了一篇名为《gsp自查报告》的范文,觉得应当跟大家共享,重新编辑了一下发到职场。
gsp自查报告1
惠民县食品药品监督管理局:
根据国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标记设置得合理标准。每月定时对库存及陈设药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格根据有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录精确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中,营业员着装整齐、运用文明语言,设立药师询问处,备有干净的水杯和开水,设有看法簿欢迎顾客提出珍贵看法,在店堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查报告
①计算机系统尚未完全完善全部功能,如按月自动生成养护安排提示门店按安排进行养护等。
②门店信息处理不够刚好,对质量相关信息收集建档不够完善;
③门店人员专业学问水平良秀不齐,虽然已进行岗前培训、年度接着教化培训和新出台法律法规培训,药品专业学问培训,但效果不是很志向,仍需加强药品专业学问等方面的培训。
针对以上问题,我药店制定了整改方案与安排,实行了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述,我药店经过努力,职场药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP认证的条件,特此提出申请。
20xx年07月13日
gsp自查报告2
铜陵市食品药品监督管理局:
依据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了仔细打算和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药**剂、抗生素**剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与**度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是根据GSP要求**定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期,有些**度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在**度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素养职场TOP100范文排行,**定了学习培训安排,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问,每六个月进行一次考核,并
建立培训档案。
四、设施与设备
本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认****、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销**人员的******复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、职场手机版物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及****,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明书上明
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