设计FMEA及过程FMEA.docx

设计FMEA及过程FMEA
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大纲
归纳
本手册介绍了潜在的无效模式及结果解析(FMEA)的观点，给出了运用FMEA技术的通设现有的设计或过程已经有一个FMEA）。该FMEA的领域现有的设计或过程新环境或地点上的影响解析。
虽然在FMEA的编制工作中，必须明确的指派每个人的职责，但是FMEA的输入仍是应该依靠
小组努力。小组应该由知识丰富的人员所组成（如：对设计、解析/测试、制造、装配、服务、回收再利用、质量及可靠度等方面的工程指挥员）。FMEA由相关负责组织中的工程师所组成，其可以是OEM（如：生产最终产品、供方，或分包方）。
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去比较一个小组的FMEA评论和另一个小组的FMEA评论是不适合的，即便该产品/过程体现了
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相同的情境；由于每个小组的所在环境是唯一无二的，因此各自将会有个其他评论（如：评论是主观的）。
建议针对FMEA质量目标（见附录A和附录B）采取FMEA评审。并包括管理者评审。
追踪
采取有效的预防/纠正举措，以及针对这些行动的追踪是需要的，但不用过分强求。应该和所
有被影响的单位举措行动。一个彻底周详考虑和充分开发的FMEA如果没有实际且有效的预防/纠正举措，则其价值将有限。
担当责任的工程师负责保证所有的建议举措都已经实施或充分说明。FMEA是一份动向文件
livingdocument），应该始终反响出最终的评估，以及最终的适合举措，包括那些在开发生产之后所发生的举措。
担当责任的工程师有好多方式来保证那些建议举措被实施，他们包括，但不限制于：
．评审设计、过程和图样，以保证建议举措已经被实施，
．确认该项更改编入设计/组装/制造文件中，以及
．评审设计/过程FMEA、特其他FMEA应用和控制计划。潜在设计无效模式及结果解析
（设计FMEA）
简介
设计FMEA主若是由负责设计的工程师/小组采用的一种解析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的无效模式及其相关的起因/机理。应评估最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。FMEA以其严实的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，
一个工程师和设计组的思想（其中包括，根据过去的经验和教训对可能出现问题的项目的解析）。
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这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化、文
件化。
设计FMEA可以以下几方面支持设计过程，以降低产品的无效风险：
有助于对设计要求和及设计方案进行客观的评论；
有助于制造、装配、服务和回收要求的最初设计；
提高在设计、开发过程中，考虑潜在无效模式及其对系统和车辆运行影响（概率）的可能性；
为全面、有效的设计试验和开发项目的策划，提供更多的信息；
根据虑潜在无效模式对“顾客”的影响，对其进行分级列表，进而建立一套改进、开发和试验的优先控制系统；
为建讲和追踪降低风险的举措，提供一个公开议论形式；
为将来解析研究售后市场相关情况，评论设计的更改及开发更先进的设计提供参照（如：
学到的经验）。
顾客的定义
设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不只是是“最终使用者”，还包括车辆设计或更高一级装配设计的工程师/小组，以及在生产过程中负责生产、装配、和售后服务的工程师。
第二版内容：（FMEA的全面实施要求对所有的新部件、更悔悟的部件以及应用或环境有变化
的沿用部件进行设计FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师们拟定，但对有专利权的设计来说，可能由供方拟定。）
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小组努力
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