原料药车间净化工程URS.doc

原料药车间净化
工程ＵRS
－—－—-药业有限公司
20１３。12
目 录
一、概述1
二、设计ﻩ4
三、厂房设备ﻩ5
四、厂房结构装修ﻩ7
五、空气净化系统ﻩ11
六、工艺管道系统ﻩ20
七、生产设备系统25
有工程档案的移交（包括所有材料的检验报告、合格证、中间分步分项工程验收、车间检测报告等所有档案资料移交)。
□是 　□
否
５
以我方进行ＧMＰ认证时无因本次建设项目涉及内容作为不通过认证主要原因视为项目完成时间。
□是 □否
7、技术要求与验收:
参照《净化系统工程材料及工艺标准》、《净化系统施工质量标准》、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010、《通风与空调工程施工质量验收规范》GＢ50243—2002等标准对净化厂房工程设计、施工进行验收,同时要求符合2010版GMP和实施指南的相关标准,切实使得原料药车间非常顺利的通过GMP认证，同时在使用过程中其使用环境始终得到保障和满足生产需要.
二、二次优化设计
序号
需求描述
响应
备注
1
时间进度
双方确定合同意向后一个月内完成二次优化设计.　完后提供工作进度计划，和工作量清单。
2
优化流程
我方提供文件资料和ＵRS→施工方查看现场→双方现场资料汇总沟通→施工方初步优化方案→双方沟通调整→确定施工方案和工作量清单→确定验证验收标准和文件清单计划
□是 □
否
优化的原则为在确保施工质量的情况，减少施工成本，合理利用资源
□是 □否
。如有较好施工方案，由双方确认.
3
涉及资料
我方提供:设计图纸、现有厂房图纸、部分设备的安装图纸、验证验收标准文件等
□是　□否
施工方提供：现场查看资料、现有图纸校对稿件、验证验收标准文件、工作量清单，项目进度表等
□是 □否
４
设计范围
本次优化设计包含本次施工项目内的所有项目及厂房整体优化。
□是 □否
优化设计时必须考虑到维修方便，夹层内尽可能布局处夹层检修通道,同时考虑夹层检修照明。
□是 □否
设计时要考虑整栋工业厂房的除尘系统，设计中央除尘系统.
□是 □否
如所优化方案与原有ＵRＳ有冲突，以优化方案确定后的URS补充说明稿为准.
□是　□否
5
样板确认
□是　□否
按照二次优化的情况，由施工方选择类似工程参观,同时出车间效果图，在施工前需搭建样板房间确认地面、彩钢板、观察窗等房间内饰的个体材料和整体搭配情况。
三、厂房结构装修
1,材料、过程验收
序号
需求描述
响应
备注
1
所有材料采购前均需要提供小样确认，并与签订合同时所提供小样进行对比，经验收合格后进行批量采购。
□是 □否
2
所采购材料需要满足双方约定的质量标准,如验收过程不满足标准,无条件更换。
□是 □否
3
□是 □否
每批材料到位后除需要提供检查报告和合格证外均须有我方人员进行材料确认验收，验收合格后方可投入使用，如使用未经验收材料,施工方需无条件拆除，并安装已经验收的材料，所产生的损失全部由施工方负责。
4
施工过程中的隐蔽工程需在围闭前，由我方现场人员进行验收确认后，方可继续施工。典型或重点项目需拍照记录。施工前提供这部分工程清单。
□是 □
否
5
地面施工前需按照指定工艺在适当的区域做小样确认效果后，方可投入具体施工.
□是　 □否
２,彩钢板要求
序号
需求描述
响应
备注
１
墙体采用50ｍm双面玻镁岩棉板，表面钢板采用0．5㎜宝钢或韩国产板材；具有防火要求等区域,按照国家标准执行。板材面层能够耐受车间消毒液的长期消毒。
□是 　□否
2
□是 　□否
吊顶采用５0mm双面玻镁岩棉板，㎜宝钢或韩国产板材；具有防火要求等区域,按照国家标准执行。板材面层能够耐受车间消毒液的长期消毒。
３
彩钢板表面颜色要求为乳白色，与彩钢板配套的铝合金饰要求颜色与彩钢板尽量一致。
□是 □否
4
彩钢顶板隔音性能35—45ｄb(Ａ).
□是　　□否
5
顶棚板承受负载≥1５０kg/m２；能够适应顶棚走人的情况。
□是　
□否
6
变性挠度小于３．5mm（提供权威机构检测的检测报告原件）
□是 □否
。
7
无磕碰划伤等缺陷，其外表面覆盖有塑料保护膜，安装后,不扭曲、不变形，表面平整一致；
□是 　□否
8
选用玻镁岩棉,岩棉容重应符合GB/T１１835
□是 □
—1998的要求,且不低于120KG/M3。
否
９
岩棉导热系数:0．０９w／m。k;
□是 　□