编号 4008
第一页(共二页)
门冬氨酸钾镁注射液灌封岗位记录
批号: 规格: 年月日
执行依据
操作指令
工艺参数
实际操作
准
备
检查应有清场合格证、“清洁合格,准予生产”标志,无上次生产遗留物,稀配液含量、性状应合格
清场合格证: 有□无□
上次生产遗留物: 有□无□
“清洁合格,准予生产”标志: 有□无□
稀配液含量性状:合格□不合格□
开机调试使机器运行正常
正常□不正常□
抽滤瓶、灌药器和灌针与整机连接完好、牢固
是□否□
调节各灌针装量应符合规定
灌针装量:_______ml
1
2
3
4
5
6
洗气瓶之间以及各供气管道与整机连接完好
是□否□
充气针头、灌液针头应与安瓿瓶口对中
对中□未对中□
检查灌封机各开关应良好
良好□不好□
封口融合应光滑、圆整
良好□不好□
及时记录灌封数量、时间
合计盘,约 ml(a)
灌封时间: 时分至时分
管道残留量(b):约 ml
损耗量(c): ml
取样量(d): 支,约 ml
最终配液量(f): 万ml
封口不好安瓿量(e):约支,计 ml
编号 4008
第二页(共二页)
门冬氨酸钾镁注射液灌封岗位记录
批号: 规格: 年月日
执行依据
操作指令
工艺参数
实际操作
针头
时间
1
2
3
4
5
6
装
量
抽
查
装量应不低于___________ml。(每20分钟检查一次)
单位: ml 抽查人:
温湿度
记录
温度:18-26℃
湿度:45-65%
记录时间
时分
时分
温度(℃)
℃
℃
湿度(%)
%
%
物料平衡值A
a+b+c+d+e
f×10000
A=——————×100%
95%≤A≤102%
A=—————————————×100%
=
备注
操作者
复核者
07-1灌封岗位记录 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
