第十二章药品经营监督管理.ppt

Add your text here and write down your opninon thank you add your text here
第十二章药品经营监督管理
造成虚假医药广告问题的原因不能仅仅归于药企，大批国型
零售药房和零售
连锁企业
经营处方药、甲类非处方药的零售药店和经营乙类非处方药的零售药店(或零售点)
经营中药饮片的零售药店
定点零售药店
（二）我国零售药房的类型
四、药品零售机构
、分布很广


（三）零售药房的特点
第二节
药品流通的监督管理
Section2 Supervision and Management
of Drugs Marketing
一、药品流通监督管理概况
流通是商品经济条件下社会再生产过程的一个环节。商品流通是以货币为媒介的商品交换，其公式是“商品―货币―商品”。
药品流通（drugs distribution）是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
药品流通的监督管理是指政府有关部门根据国家药事法规、标准、制度，对药品流通这一环节的药品质量、药学服务质量、药品销售机构的质量保证体系，和药品广告、药品价格进行监督管理活动的总称。
（一）药品流通概念
一、药品流通监督管理概况

药品流通的特点
、规格、批次很多



（二）药品流通的特点
二、药品流通监督管理主要方面
（一）严格经营药品的准入控制
（二）制定实施《药师法》（《药房法》）配备执业药师
（三）推行药品流通质量管理规范
（四）实行处方药与非处方药分类管理
（五）加强药品广告管理
（六）重视药品标识物管理
（七）药品价格控制
三、药品流通监督管理办法
《药品流通监督管理办法》是国家食品药品监督管理局制定发布的规章，2007年1月31日公布，自2007年5月1日实施。《办法》共五章47条。
《办法》是为了规范药品流通秩序，保证药品质量，对药品生产、经营企业购销药品和医疗机构购进、储存药品做出规定。
三、药品流通监督管理办法
，承担法律责任。
药品生产、经营企业应当对销售人员培训，建立培训档案，加强管理，对其销售行为作出具体规定。违反者给予警告，并限期改正，逾期不改正的，给予罚款。
（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
对药品生产企业的规定
药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；
不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件。
禁止非法收购药品。
对药品经营企业的规定
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。
不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
不得以博览会等方式现货销售药品。
不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。
、品种的规定
三、药品流通监督管理办法
（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
三、药品流通监督管理办法

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复取件，所销售药品的批准证明文件复印件；销售人员授权书复印件。销售人员应当出示授权书原件及本人身论证原件，供药品采购方核实。
药品生产企业、经营企业(包括零售企业)销售药品时应当开具销售凭证(标明供货单位名称、药名、生产厂商、批号、数量、价格等)。采购药品时，应索要、查验、留存资质证明文件，索取留存销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，不得少于3年。
违反上述规定的给予警告、罚款。
（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
三、药品流通监督管理办法
5. 其他规定
（1）药品生产、经营企业不得为从事无证生产、经营药品者提供药品。
（2）药品零售企业应当凭