戒毒戒酒方法科研成果.ppt

戒毒戒酒方法科研成果
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实验与临床研究证实伏隔核是干预药物成瘾的有效靶点
立项依据
DBS治疗成瘾性脑病具有良好前景
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JNeurosci,2008,28:8735-8739.
PharmacolBiochemBehav,戒毒戒酒方法科研成果
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实验与临床研究证实伏隔核是干预药物成瘾的有效靶点
立项依据
DBS治疗成瘾性脑病具有良好前景
*
JNeurosci,2008,28:8735-8739.
PharmacolBiochemBehav,2009,92:474-479.
2008年8月,Vassoler等报告给予大鼠伏隔核壳部30Hz的电刺激后可以
削弱可卡因的复燃
2009年10月,Knapp等报告伏隔核DBS可以减少酒精成瘾大鼠的酒精
摄入量及消耗量
2009年11月,Muller等首次报告伏隔核DBS治疗3例酒精滥用病人,
初步显示临床效果较好
Pharmacopsychiatry,2009,42:288-291.
立项依据
现有上市产品被国际大公司(美敦力公司等)垄断
国产DBS产品处于临床试验阶段
神经调控疗法治疗成瘾性脑病的最佳参数尚无证据
现有DBS产品尚不能满足成瘾性脑病的治疗特点
成瘾性脑病患者的治疗要求远程程控及监控
DBS耗材的成本较高,推广应用困难
总体目标
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多学科联合建立前瞻性研究方案和临床评价体系
成立相对独立的第三方调查组,培训随访人员
确定神经调控疗法治疗成瘾性脑病与对照治疗的志愿者
开展低成本专用DBS原型机研究
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开展临床研究
对志愿者实施全程跟踪随访,完成各阶段疗效评价
研发远程控制与监控模块
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总结随访资料
制定最佳针对成瘾性脑病的最佳神经调控疗法操作规范
完成成果转化
项目进度
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应用脑功能影像技术研究外科戒毒的可能作用机制
新型低成本成瘾性脑病专用的DBS装置的研制
伏隔核脑深部电刺激术用于戒断后防复吸的有效性及安全性
研究内容
创新点
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国际上首次采用功能神经外科
最先进的伏隔核-DBS技术应用于
毒瘾戒断后的防复吸治疗
研制国际首部专用于成瘾性患者
神经调控的DBS装置
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研究方案
前瞻性临床研究设计
遵守随机、双盲、对照原则
国内多中心合作研究
全程遵循医学伦理学规范
产、医、研与医、工结合研究
应用与机制同步研究
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研究分题
神经调控治疗成瘾性脑病的临床研究
立体定向伏隔核功能定位技术研究
成瘾性脑病神经调控参数的优选研究
成瘾性脑病患者围手术期管理与规范的研究
神经调控治疗成瘾性脑病疗法的安全性与有效性的评估
独立第三方的客观、双盲安全性与有效性的评估
独立第三方伦理问题的监测与解决方案的研究
研究分题
神经调控疗法治疗成瘾性脑病的机制研究
采用脑磁图研究治疗机制
采用PET-CT研究治疗机制
采用FMRI研究治疗机制
治疗成瘾性脑病的专用DBS装置的研发
1-2年短效、低成本DBS装置的研制
具备远程控制与监控功能DBS装置的研制
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技术路线
功能影像学研究
术后第三方
随访
术前评估
确定研究对象
伏隔核脑深部电刺激术组100例
美沙酮口服组100例
依据临床需求开发专用DBS
与药物治疗患者对照
DBS手术患者自身前后对照
随机分组
手术与程控
研究方案
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术前评估
术后随访
B
A
安全性
副反应
有效性
是否复吸
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未复吸病例
操守时间
有无采用其它方法防复吸
有效性
复吸病例
术后操守时间
复吸原因
术后毒品吸食量
术后欣快感
心理渴求感
有无采用其他方法防复吸
指标
一般生理学指标
本能行为
认知功能
人格、性格
非特异并发症
特异并发症
安全性
研究方案
随访内容
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术前术后对比,分析核团功能变化
确定手术靶点位置

脑磁图
神经
影像学
研究
研究方案
可行性分析
现有DBS产品能基本满足临床研究的需要
美敦力公司与我科长期合作开展戒毒项目基础研究,并
无偿提供部分实验用设备
项目承担单位均具备了项目研究所需大型检查设备和临
床科研经验
我科与西安交大合作的“863”课题研制成功了可记录式
国产DBS产品
我们承担的“十一五”科技支撑课题结果显示:伏隔核为
成瘾性脑病的有效靶点
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承担单位
第四军医大学唐都医院神经外科
北京大学药物依赖性研究所
北京三博脑科医院神经外科
上海交通大学附属医学院瑞金医院功能神经外科
中国医学科学院/中国协和医科大学生命伦理学研究中心
西安交通大学生命科学与技术学院
苏州鼎迈科技发展有限公司
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研究基础
国际首次酒精依赖