104醋三棱生产工艺规程.doc

题目
醋三棱生产工艺管理规程
编码
SOP-TMS-104
版次
01
起草
部门审核
QA审核
批准
起草日期
审核日期
审核日期
批准日期
颁发部门
总经办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
质量题目
醋三棱生产工艺管理规程
编码
SOP-TMS-104
版次
01
起草
部门审核
QA审核
批准
起草日期
审核日期
审核日期
批准日期
颁发部门
总经办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
质量部、生产供应部、生产车间
目的:为醋三棱生产提供符合要求的生产工艺,规范醋三棱生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。
范围:本规程适用于醋三棱的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部
内容:
1、产品概述
:药材通用名:三棱代码:CP104
:本品为黑三棱科植物黑三棱SparganiuumstoloniferumBuch.-。冬季至次年春采挖,洗净,削去外皮,晒干。
:主产于山西,河南,陕西等地。
:本品形如三棱片,切面黄色至黄棕色,偶见焦黄斑,微有醋香气。
:辛、苦,平。归肝、脾经。
:破血行气,消积止痛。用于癥瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。
:5~10g。
:置通风干燥处,防蛀;孕妇禁用;不宜与芒硝、玄明粉同用。
2、生产依据:《中国药典》2010年版一部。
3、生产工艺流程
醋制
干燥
原药材
洗润
净制
监控监控监控
闷润
原药材
净制
切制
干燥
内包装
外包装
入库
炮制
干燥
入库
外包装
请验
请验
内包装
监控监控监控
干燥
切制
酒制
米炒
题目
醋三棱生产工艺管理规程
编码
SOP-TMS-104
版次
01
4、操作过程及工艺条件
(三棱)称量和预处理:从合法定点供货单位购进,药材须检验合格由质量部门签字盖章后,方可入原料库。


。
“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。
。
、器具的清洁情况,无上次产品的残留物。
、台秤的灵敏度、准确度。
,计算物料数量。
“生产指令”向仓库领取所需原材料。
,放于洁净小推车上。


。
、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清洁合格证”。
:目的是除出杂质,含杂率应低于2%,物料平衡限度应在95%-100%。
,拣去杂质、霉变、虫蛀等非药用部分。
、批号、规格、数量、工号、日期,并做