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盐酸西那卡塞调研报告
目录
一、概述: 1
二、审批情况 1
三原研药销售情况 2
四、甲状旁腺相关疾病临床现状: 5
: 5
: 6
(PHPT): 7
11
(SHPT): 14
五、西那卡塞相关药物领域市场格局 19
、国内甲状腺及甲状旁腺疾病治疗相关药物格局: 19
、磷调节剂以及骨化三醇和维生素D类似物 24
钙、磷调节剂: 25
35
39
六、一般临床评价 40
七:医师调研(暂未进行): 42
八:结论 45
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原料药
2013-7-8
南京恒生制药有限公司
原料药、片剂
2013-5-30
齐鲁制药有限公司
原料药
2013-2-5
连云港润众制药有限公司
片剂
2013-2-5
江苏正大天晴药业股份有限公司
原料药、片剂
2013-2-19
江苏恒瑞医药股份有限公司
原料药、片剂
2012-7-11
南京华威医药科技开发有限公司
原料药、片剂
2012-10-23
南京海纳医药科技有限公司
片剂
2011-10-18
协和发酵麒麟株式会社
三原研药销售情况
通过分析安进公司04-12年公司年报数据得出该药物大概的销售状况如下(单位:百万美元):
全球
增率
US
增率
除美国以外的国家
2004
37
——
36
——
1
2005
157
%
122
%
35
2006
321
%
238
%
83
2007
463
%
333
%
130
2008
597
%
412
%
185
2009
651
%
429
%
222
2010
714
%
459
%
255
2011
808
%
518
%
290
2012
950
%
639
%
311
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美元,同比去年一季度()增长28%,若以此增速预算,。而除美国外的市场份额为7900万美元,增速8%。照此计算,。,本年势必会冲破10亿美元大关,成为重磅炸弹级药物。
1
从以上两图看来,该药物销售持续增长。该药物全球市场08-%,美国市场08-%。目前国内尚无该药上市。
网上搜索其价格,在一家名为加拿大白求恩药房()的网上药店有售,价格如下图。
2
四、甲状旁腺相关疾病临床现状:
:
甲状腺和甲状旁腺是两种独立的内分泌腺,有完全不同的功能。
甲状腺形如蝴蝶,两叶各位于气管一侧,由一条甲状腺组织连接。甲状腺产生甲状腺素和三碘甲状腺氨酸,调节人体的新陈代谢。这些激素增加,提供能量和刺激组织生长修复的生化过程就加快;甲状腺激素减少,这些过程就减慢。甲状腺C细胞分泌的降钙素(CT)降低血钙的水平。而甲状旁腺由四个腺体组成,每个小如一颗豌豆,都是位于甲状腺后面,深埋于甲状腺内。这些腺体分泌甲状旁腺激素(PTH),与降钙素和维生素
4
D(1,25-(OH)2D3)共同起作用,调节血液的含钙量。甲状旁腺激素的作用与降钙素相反:前者提高血钙量,方法之一是使骨骼把钙释入血流;后者于需要时降低血钙量。两者中,甲状腺激素在稳定血钙量方面所起的作用较大。
附:三种激素对钙磷的调节
:
甲状旁腺疾病分为两大类:甲状旁腺功能亢进(简称甲旁亢)和甲状旁腺功能减低(简称甲旁低);
本次立项调研产品主要与甲状旁腺功能亢进(简称甲旁亢)有关,相关疾病概述如下:
甲状旁腺最重要的功能是通过增加或减少甲状旁腺激素的分泌量来维持人体血钙水平的相对稳定。甲状旁腺功能亢进症简称甲旁亢,指甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素(PTH)。甲状旁腺功能亢进可分为以下四种:
4
A、甲状旁腺自身发生了病变,如过度增生、瘤性变甚至癌变,医学上称之为原发性甲状旁腺功能亢进;
B、由于身体存在其他病症,如长期维生素D缺乏、小肠功能吸收障碍或肾功能不全等,血钙低于正常值,需要甲状旁腺增加甲状旁腺激素的分泌来提高血钙水平,因此,可以认为是代偿性亢进,称之为继发性甲状旁腺功能亢进;
C、在长期继发性亢进的基础上甲状旁腺又发生了瘤性变,称之为三发性甲状旁腺功能亢进。
D、还有一种情况,甲状旁腺本身并无上述病变,但由于身体其他病变器官分泌类似甲状旁腺激素的物质,其表现在很大程度上与甲状旁腺激素分泌过多相同,医学上称之为假性甲状旁腺功能亢进,并不是真正意义上的甲状旁腺功能亢进。
(PHPT):
1997年徐少明发表于中华医学杂志上的一篇文献显示,原发性甲状旁腺机能亢进症(甲旁亢)是一种使病人虚弱、残废、甚至威胁病人生命的严重内分泌
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