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重组人脑利钠肽治疗心力衰竭的临床观察
刘丽萍
盐城市第一人民医院
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研究背景
脑利钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)
BNP是人体分泌的一种内源性多肽,具有扩张血管、排钠利尿和神经内分泌阻滞作用。
重组人脑利钠肽(rhBNP)
rhBNP是一种用基因重组方法,利用大肠杆菌为生产菌种制成的无菌冻干生物制剂,与内源性BNP具有相同的氨基酸排序和空间立体结构,可以作为治疗心衰的新手段。
2005年10月,/AHH慢性CHF诊断治疗指南,2006年5月。又被纳入美国心衰协会(HFSA)急性失代偿性CHF治疗评价指南。
本研究重在观察rhBNP对急性失代偿性心力衰竭、慢性心力衰竭急性发作的临床应用价值。
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研究对象
对象选择
2009年01月-2010年02月,因休息或轻微活动时出现呼吸困难而在我院心内科住院治疗的急性失代偿性心力衰竭或慢性心力衰竭急性发作的患者,共计39例,年龄43-68岁,男性22例,女性17例;其中扩张型心肌病14例,缺血型心肌病25例。
随机分为重组人脑利钠肽组(实验组)和硝酸甘油组(对照组)。
排除标准
①心源性休克,血容量不足或其他临床情况禁忌给予静脉血管扩张剂者;
②收缩压≤ 90 mmHg(1 mmHg=);
③心瓣膜病,肥厚型、限制性心肌病,缩窄性心包炎;
④严重肝肾功能损伤的患者。
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研究方法
治疗方案
两组所有患者均正规给予抗心力衰竭药物治疗(即在抗血小板聚集、调脂、利尿剂及血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂等药物)的基础上,实验组给予新活素(成都诺迪康生物制药有限公司出品),µg/kg的剂量静脉推注后,µg/(kg·min)维持静脉泵注48小时,在收缩压>85 mmHg (1 mmHg= kPa)或平均动脉压>65 mmHg的状态下,~µg/(kg·min);对照组采用硝酸甘油,起始剂量10μg/min,根据病情每次增加5μg,直至临床效应平均用量20μg/min ,静脉泵入48 h。
观察指标分析二组患者临床症状改善情况、NYHA心功能分级、NT—proBNP、住院时间、住院病死率及不良反应。
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整体症状改善的评价标准:显效为症状消失或基本消失,呼吸困难明显好转;有效为症状减轻,呼吸困难有所减轻;无效为症状基本与治疗前相同或死亡。
随访对实验组及对照组两组患者分别随访六个月,观察两组患者一个月、三个月、六个月的再入院率情况。
血浆NT—proBNP水平测定所有人选患者分别于入选前和用药后经肘静脉采血各3 mL,注入含有EDTA-Na2( g/L)和抑肽酶(500 klU/mL)的塑料试管中,混匀后在4℃条件下离心10 min(转速3 000 r/min),血浆置-80℃冰箱保存。仪器及试剂采用Elecsys2010分析仪及配套试剂。
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研究结果
,资料以均数士标准差表示,所有治疗前后组内组间计量资料用配对t检验,计数资料用x2检验。
实验组和对照组二组患者在临床疗疗效比较结果如下
%,%,两组的差异无统计学意义(X2=,P>)。
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实验组和对照组患者NYHA分级、NT—proBNP值、住院时间、住院死亡率的比较。
注:组内治疗前后比较,*P<;组间治疗后比较,△P<。
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实验组和对照组治疗后较治疗前心功能改善、NT—proBNP值下降,差异均有统计学意义(P<),但两组之间临床疗效的差异无统计学意义(P>)。实验组比对照组患者住院时间短、住院死亡率低,但差异无统计学意义(P>)。
实验组和对照组患者不良反应的比较。
实验组1例,对照组4例,出现症状性低血压,感头部胀痛,均可耐受,停药症状消失。
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实验组和对照组患者再入院率的比较
对实验组及对照组两组患者分别随访六个月,实验组一个月、三个月、六个月的再入院率低于对照组(%、%、% VS %、%、%),
结果表明:两组一个月的再入院率差异无统计学意义,三个月和六个月的差异具有统计学意义。

注:组间治疗后比较,△P<。
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讨论
新活素治疗心力衰竭的机制:
BNP可以选择性扩张重要器官的血管和肺循环血管床,迅速降低心脏的前后负荷,降低右心房压(right atrial pressure,RAP)和肺毛细血管楔压(pulmonary capillary wedge pressure,PCWP),改