复方穿心莲片的处.ppt

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组员:袁小宁
张丹芬
张菊华
储旭
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成分:穿心莲、路边青
辅料:淀粉、蔗糖、硬脂酸镁
功能主治:清热解毒,利湿,凉血。用于风热感冒,咽喉疼痛,湿热泄泻
产品说明:非处方药;薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色至黑褐色;味苦
复方穿心莲片的基本情况
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、生物药剂学特性、了解药物的药理作用以及治疗范围、作用部位及特点,药物在体内吸收分布及代谢等性质;了解药物的毒性、副作用以及刺激性;药物在胃肠道中的稳定性;药物的剂量等

,辅料一般为生理惰性物,不与药物发生化学反应,但辅料却可对制剂质量起重要的影响
处方和工艺设计前工作
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(1)化学不稳定的药物应采取有针对性措施,注意辅料和工艺的选择
(2)难溶性药物在处方和工艺设计中应注意提高其溶出度以提高疗效。
(3)易裂片、松片的药物,裂片和松片的原因是药物的弹性强,压缩成型性差,加入适量的塑性强的辅料,可改善其压缩成型性。
(4)有不良嗅味的药物可用适宜处方,再包衣。
(5)对胃有刺激或在胃中不稳定的药物应包肠溶衣。
处方设计的原则
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处方:穿心莲路边青
硬脂酸镁明胶
蔗糖滑石粉
柠檬黄川蜡
主要药理作用:有抗菌、抗病毒、解热、抗炎、抗心血管疾病、抗动脉粥样硬化、抗肿瘤、抗消化道疾病、保护血管内皮细胞、预防溶栓后再闭塞、抗血小板聚集等
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安全可靠、经济合理、技术先进
合理地选择工艺流程和设计指标。
为生产挖潜和发展留有余地。
合理考虑机械化、自动化装备水平。
注意环境保护,减少污染。
要考虑其他专业设计的要求,并为其设计提供可靠资料。
工艺设计的基本原则
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(一)原料的处理
中药原料处理的目的:
(1)去粗取精,缩小体积,减少服用量
(2)有选择的保留少量非有效物质和成分,使
起赋形剂的作用
中药原料处理的方法:
用水煎煮(水提醇沉)浓缩成稠膏
复方穿心莲片的制备工艺
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制法:取穿心莲60g,粉碎成细粉,剩余的穿心莲与路边青加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,~(70℃)的清膏,加入穿心莲细粉,混匀。
穿心莲粉碎为细粉入药,可以作为稀释剂、崩解剂、分散剂,从而减少了辅料的加入量
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方法:
药材细粉与稠浸膏混合制粒法
一般流程:(1)部分药材制成稠浸膏(2)部分药材粉碎成细粉(3)混合、制软材(4)制粒
(二)制颗粒
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①该操作属于浸膏制粒,可以减少浸膏干燥的工序,发挥浸膏的黏性和其他药物细粉的分散、稀释作用。但其浸膏浓缩的程度会影响颗粒的制备和药物之间的混匀情况。
②为了方便患者服用和增加药物的稳定性,对复方穿心莲片采取包糖衣措施,同时也使得制剂更加美观,并可掩盖该药的苦味
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