洁净区的清洁.pptx

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2014年3月24日
山东新时代药业有限公司
洁净区的清洁
洁净室清洁三原则
原则一:总是用灭菌的纯化水或注射用水和新鲜过滤得清洁剂:
所有过滤的清洁剂必须盛装在清洁并灭过菌的容器中,并正确贴签;
把预先过滤的清洁剂存放在洁净室中可减小污染的风险。
洁净室清洁三原则
原则二:总是使用清洁的清洁工具和物料以避免将污染物带入洁净室:
不锈钢表面较好,塑料表面易划痕并滞留尘粒和微生物;
不要使用带木柄的清洁工具,因其易脱落尘粒;
毛刷易断且滞留微生物,不宜使用;
拖布和抹布应用与洁净室相适应并不易产生脱落纤维的物料制成;
抹布未粘附尘土和细菌,且只使用一次;
洁净室使用的真空吸尘器应安装HEPA过滤器并定期测试。
洁净室清洁三原则
原则三:清洁过程中不得增加洁净室的污染物:
按照SOP要求,使用正确的清洁工具和物料,避免产生任何污染;
正确的清洁顺序;
正确的行为。
正压区域清洁顺序
洁净室气锁走廊气锁无级别区
压力++压力++压力+压力+压力0
清洁消毒顺序:A→B→C→D→E
A
B
C
D
E
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清洁的程序要求
先物后地
先内后外
先上后下
先拆后洗
先零后整
洁净室内清洁消毒顺序
天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面;
从上往下,由里到外清洁;
不要在已清洁过的地面上走动。
清洁方法
真空吸尘清洁
真空吸尘器仅对大粒子有效
干擦
干擦可能脱落粒子,通常仅用于擦干潮湿表面
潮湿擦拭
大多数清洁和除污必须通过湿或潮湿擦拭来完成
清洁程序及技术
总是将一定数量的清洁剂加入到水中,不要将水加入到清洁剂中;
总是以重叠的长直线方向擦拭,而不要做转圈的刮擦动作;
总是从最干净的区域向最脏的区域清洁;
总是从按气流方向由过滤器向外、向下清洁;
每擦一次都应将抹布折叠,露出干净的一面;
清洁液应倒在抹布上,而不应到或喷在待清洁的表面;
清洁程序及技术
清洁时应特别注意不要损伤HEPA滤器或其他敏感的设备;
粗的污物通常用装有HEPA的吸尘器从所有区域除去;
然后用粘有适宜清洁剂的湿或潮湿的抹布擦或拖布拖;
只有在已清洁过的表面上才能进行消毒;
清洁控制板及元件时,所有电源均应关闭;