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一、概念
1、软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂:药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂:含有大量固体粉末的软膏剂。
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二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗:
透皮治疗系统
(硝酸异山梨酯乳膏)
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三、分类
按分散系统分类:
按药物作用深度分类:
局限在皮表作用
透过表皮在皮肤内发挥作用
穿透真皮进入体循环,发挥全身作用
溶液型
混悬型
乳剂型
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四、质量要求(分组讨论)
1、选用适宜基质,均匀、细腻,无刺激性及
其他不良反应
2、药物中有不溶性的固体药物应预先用适宜方法制成细粉
3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进剂等附加剂
4、粘稠性适当,易于涂布,
5、性质稳定:无酸败、异臭等变质现象,
6、用于溃疡创面的应无菌
7、除另有规定,软膏剂应遮光密闭储存
8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
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第二节软膏剂的基质
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一、软膏基质的选择
1、基质的作用:赋形剂、药物载体
(使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性)
2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优良的软膏剂的关键。
3、选择依据:据药性、基质的性质及用药目的来具体分析合理选用。
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理想基质的要求
1、性质稳定
2、无生理活性、刺激性和过敏性
3、有适宜的稠度,易涂布,在不同温度、不同气温下很少变化
4、有一定的吸水性
5、不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好
6、易洗除,不污染皮肤和衣物
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二、软膏基质的种类
油脂性
水溶性
乳剂型(W/O型,O/W型)
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(一)油脂性基质
优点
润滑性好,无刺激性,涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用;皮肤保护、软化作用强,不易长菌;较稳定,可与多种药物配伍。
缺点
油腻性大、疏水性强,释药性能差,不适用于有多量渗出液的创面,不易用水洗除。
适用
适于遇水不稳定的药物。
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