物料监控管理程序.doc

适用范围
本标准适用于原辅包装材料、中间体、成品及不合品和退回产品。
职责
QA现场监控员:严格按该管理程序进行监控,并填写《库房物料监控记录》及《车间物料监控记》。
内容
物料进厂的监控
检查频次
凡物料进厂均应检查。
检查内容
该物料(原辅、包装材料)应为本公司定点采购单位的定点品种。不准在已批准的“供应商”及供应品种目录以外的供方采购,否则,物料拒收。
供应商产品的质量波动较大,一年内出现三批次物料不合格或对生产使用产生较大损失及显著影响,质量部QA须立即向物控部门反映或提出撤销该供应商对该产品的供货资格,报质量总监审批。
质量总监审批以后,质量部QA以书面形式通知物控部门,由批准之日起执行。从此,该供货方不再是定点供货单位,采购员不得采购其产品。
《寄库单》中成品的名称、规格、批号、数量、包装与实物相符,无混品种、混批情况。
物料的外包装是否注明品名、批号、规格、重量、来源、供货单位名称等,同时应无破损、受潮、污染、鼠咬、霉变等。
物料寄库前外包装的清洁工作执行情况,外包装未经清洁不得寄库。
库管员及时填写《请验单》和《收料单》;成品由车间物料员填写《请验单》和《寄库单》。
取样应执行《物料取样SOP》,取样件数符合规定,已取样包件封口严密,有封口标志,并贴取样证。
原辅、包装材料经QC检验,出具合格报告书,且以上检查符合规定,办理入库手续,准许物料放行;成品具有合格报告书,且每件的指定位置贴有经质量部QA发放的《产品合格证》,办理入库手续,准许物料放行;不合格品入库凭QC出具的不合格报告书入库;退库产品凭《退库单》入库。
在库物料的监控
检查频次
每天1次;
检查内容
原辅料、包装材料、中间体、成品、不合格品和退回产品分区存放。
库区温、湿度符合要求,有原始记录;对温、湿度有特殊要求的原辅料,必须按规定条件贮存。
物料堆放符合要求:应置于垫板上,堆码整齐,间距符合规定。
物料外包装清洁、无破损及污染现象。
有效期物料制定并执行定期复检制度,距贮存期满前一个星期应由库管员填写《请验单》,请求复验,到期未复检的不得发放。
复检合格的物料应遵循复检后的贮存期规定,复检不合格的物料严禁发放使用,执行《不合格品管理程序》并做好记录。
标签、说明书应专柜存放,特殊物料按国家有关规定管理。
不合格物料单独存放,挂红色不合格标记,并在限期内处理完毕。
库管员按《盘存SOP》进行定期质量循环检查。发现问题立即向质量部门报告。
QA监控人员在监控检查中发现不符合规定要求的物料和事宜及时要求库管员或车间物料员立即整改。问题较严重时,由QA现场监控员填写《限期整改通知单》。
由库管员写出