第七节 胶囊剂生产课件.ppt

第七节胶囊剂生产
基本概念
1. 分类:胶囊剂软胶囊、硬胶囊
2. 空胶囊的材料:明胶、甲基纤维素、PVA等高分子材料
胶囊剂的特点
(1) 胶囊剂可掩盖药物的苦味和臭味,且美观,携带方便,利于服用。
(2) 胶囊剂药物利用度高,生产时不需要加黏合剂和压力,所以在胃肠道中分散快,吸收好。
(3) 胶囊剂能提高药物稳定性,对光敏感或遇湿、热敏感的药物,如维生素、抗生素等均可装入不透光的胶囊中,以保护药物不受湿气、空气中氧和光线的作用。
(4) 胶囊剂能弥补其他固体制剂的不足,含油量高或半固体药物难以制成丸、片剂时,可制成胶囊。
(5) 胶囊剂可以延缓药物的释放。先将药物制成颗粒,然后用不同释放速率的材料包衣或制成微丸,按工艺处方的比例混合均匀,装入空胶囊中,即可达到缓释长效的作用。亦可制成肠溶胶囊在肠中显效。
软胶囊剂生产
软胶囊的定义:将一定量的药物和适宜的辅料混合均匀密闭于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中,用压制法或滴制法制成。
特点
药物含量准确,均匀性好;密封、药物稳定;可制成缓控释制剂;适宜直肠给药;整洁美观,携带和使用方便;适合于对明胶不溶解、不反应的药物。
软胶囊剂生产基础
药液处方与辅料
(1) 内容物为油质或油与油的混合物
生产时需要加入适量的抑菌防腐剂,或再添加一定数量的食用植物油混匀。
(2) 内容物为固体药物
将粉碎过100-200目筛,再与食用植物油混合,经胶体研磨均匀,使药物以极细腻的质点形式均匀悬浮于食用植物油中。
囊材
(1) 胶料
明胶阿拉伯胶
(2)增塑剂
甘油、山梨醇或混合使用
(3) 配比
增塑剂:胶料:水=-:1:1
(4) 附加剂
防腐剂、色素、避光剂、香料
形状与装量
软胶囊剂生产工艺流程图
成型与药物填充同时进行
软胶囊剂的生产方法
压制法
工作原理
压制法系用明胶与甘油、水等溶解后制成胶带,再将药物置于两块胶带之间,用钢模压制成型。
特点
产品含水量高,表面较软,将其表面的润滑油洗净后,送入先对湿度20-30%,温度21-24度的旋转式滚筒中进行定型,一般要在滚筒中放置十多个小时后才能分装。