胃肠间质瘤的晚期治疗.ppt

晚期胃肠道间质瘤的处理
GIST治疗简史
晚期GIST治疗的临床研究
晚期GIST疾病进展的处理
GIST治疗简史
1998 2001 2002 2003 2005 2008 2009 2010 2011
c-KIT 基因
Zero Patient
B2222
BFR14
EORTC62005 / S0033
--Meta GIST
ACOSOG Z9001
SSG XVIII
Li J et al. EJSO
RTOG 0132
正在进行: EORTC 62024, PERSIST研究
FDA 批准晚期适应症
sFDA 批准晚期适应症
FDA 批准辅助适应症
sFDA 批准辅助适应症
1998年首次报道kit基因突变导致GIST的发生
Prof. Heikki Joensuu
Zero Patient
Zero Patient
N Engl J Med, Vol. 344, No. 14 April 5, 2001
50岁女性GIST患者经多次手术和化疗后出现肿瘤复发和转移。然后给予伊马替尼治疗
伊马替尼治疗前肝脏多发转移灶
治疗4周后肿瘤出现囊性变
治疗8个月后转移灶缩小,部分转移灶消失
推荐伊马替尼为不可切除,复发或转移GIST的标准一线治疗
推荐伊马替尼为不可切除,复发或转移GIST的标准一线治疗
外显子9突变的GIST患者一线标准药物-高剂量伊马替尼
标准剂量400mg/天;如果KIT外显子9突变推荐剂量800mg/天
转移复发/ 不可切除的GIST
伊马替尼治疗 400mg/日
继续伊马替尼治疗
400mg/日
疾病控制
残留病灶
考虑手术切除残余病灶
疾病进展(参考右侧治疗)
继续伊马替尼治疗
400mg/日
继续伊马替尼治疗
400mg/日
对伊马替尼反应良好
疾病进展
手术
疾病进展
增加伊马替尼剂量到
800mg/日
舒尼替尼治疗
进入临床试验
局灶性进展
全面进展
中国GIST诊断治疗专家共识 V2011
GIST 晚期治疗中国共识
晚期GIST治疗的临床研究
B2222研究设计
Ⅱ期、前瞻性、开放性、多中心、随机研究
主要终点: OS
次要终点: ORR, TTP和安全性
不可手术或转移性 GIST (N=147)
组织学确认的成人患者,
表达CD117抗原的不可手术切除或转移性
可测量(SWOG原则)
ECOG评分小于或等于2(后来修正为小于或等于3)
预期生存期至少6个月
足够的造血,肾脏,和肝功能
伊马替尼
(400 mg/d)
伊马替尼
(600 mg/d)
随机分组(1:1)
Arnold al. JCO 2009 27(28):4656-63