1目的
为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。
2适用范围
公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。
3职责和权限
:审核计划的批准,审核结果之最终承认。
审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。
:审核之执行。
:审核后不符合事项的纠正与预防处理。
4术语
:质量管理体系、文件之严重缺点。
:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规定要求时,称之为不符合事项。
5 作业程序
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接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。
与被审核单位业务无直接责任。
因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。
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。如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。
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、设备及物料资源。
、作业及过程。
、图纸、报告、记录管理。
公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。
,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为辅助审核的基础。
,说明本次审核之范围、时程及注意事项,审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。
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,被审核部门不可指定审核项目与人员,且有义务提供各项详细之资料以利审核作业的顺利进行。
,如有在规定时间内完不成审核项目时,审核员应与被审核部门协商确定继续审核的时间。
,审核小组应就审核所发现的不符合事项如实填写《不合格项纠正和预防措施》,并由被审核部门经理确认,确保该部门了解问题及采取适当纠正措施。
,审核组长就根据《不合格项纠正和预防措施》
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