GLZY-8BSⅣ型真空冷冻干燥机操作及维护保养规程.doc

GLZY-8BSⅣ型真空冷冻干燥机操作及维护保养规程
博济医药科技(杭州)有限公司
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规范GLZY-8BSⅣ型真空冷冻干燥机的操作,使该机正常运行,延长使用寿命。 :
适用于GLZY-8BSⅣ型真空冷冻干燥机的操作。 :
公司维护、操作人员对本SOP负责。 :
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,应清澈不粘稠,符合要求,油位是否在油镜中位; ,应清澈不粘稠,符合要求,油位是否在油镜刻度线中位; ≥、流量是否满足要求,水温≤28℃,是否符合要求; ;
,凡是通往大气的阀门均应关闭;
。
,通大气的阀门应关紧,其余阀门应常开,~; ,控制柜上各开关是否处于复位位置; :
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温度控制器设定值:40℃(可根据制品的要求确定)。
水压控制器≥-
高低压级制冷机控制器:低压-,高压 Mpa
,设备接地是否正确;
。


a) 旋开控制柜钥匙开关,进入冷冻干燥操作系统,点击“手动键操作”,进入相应窗口。
或点击“手动屏操作”,进入屏幕触摸式操作系统窗口。
b) 开循环泵,确认泵的出口压力(~)左右。
c) 开压缩机、干箱阀,对制品进行预冻。
d) X℃的时间和在X℃温度保持时
间。(X℃值根据工艺要求设定)
e) X℃温度保持时间期结束后,对冷凝器进行制冷,即关干箱阀、开捕水阀。
f) 当冷凝器温度低于-50℃后,开启真空泵,开启空压机,两秒钟后开小蝶阀,两分钟后
开液压泵,开蘑菇阀,关液压泵,系统开始抽真空。
g) 当冻干箱的真空度达到10Pa以上,开启循环泵,开启电加热处理,
开始一次升华,一
次升华温度设定为Y℃(Y℃值根据工艺要求设定)、升华时间设定为N分钟(操作窗口实际输入时间应该是M+N分钟;N为工艺要求时间)。
h) 在电脑控制下逐步提高搁板温度即控制升华速度(升温速率:Y℃/N分钟),当制品温
度接近搁板温度,真空度曲线有明显弯曲后,一次升华结束。
i) 一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度进行二次升华,二次升华温度设定为
Z℃(,此时升温速率根据工艺要求设定为V分钟1℃,根据设定,电脑自动进行控温。
j) 升华阶段结束后进行解析操作根据工艺要求设定解析时间为W分钟,操作窗口设定输
入的实际时间应为(M+N+Z)分钟。根据设定的升温速率,电脑自动自动控制温度的升幅,达到实际温度后自动恒温保持。
k) 当导热油温度达到解析设定最高温度后,根据需要,开启“真空调节”,进行渗气,“真
空调节”参数设定为中下限15Pa---中上限20 Pa,开启“真空调节”,进行渗气,提高解析速率。
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l) 渗气结束后,恒温一段时间,冻干过程结束。
m) 开液压阀、关中隔阀、关液压泵、关小蝶阀、关空压机、关真空泵,关捕水阀,关压
缩机、关循环泵。
n) 需要进行真空压塞的,开液压泵,按下降按钮进行压塞,压塞结束按上升按钮升起板
层。
★箱内压塞应注意以下几点:
1) 箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的要求,要求瓶子高度、瓶口内径、塞子外径的误差要小;
2) 由于压塞总力量较大,为了不使冻干箱内板层弯曲变形,每一层的产品必须放置均匀,不能偏在一方;如果因为产品少而放不满时,空着的部分必须用空瓶放下塞子补
3) 压塞的力量不宜调的太大,当然也不能太小,对于活动板层的加压方式,由于每层是串联的,即一层压一层。因此总力与每一层的力是一样的。只要计算一层所需的力就是压塞总力。
o) 产品压塞完毕,放气出箱,取出制品,关掉电源。

a) 旋开控制柜钥匙开关,进入冷冻干燥操作系统,点击“手动键操作”,进入相应窗口。或点击“手动屏操作”,进入屏幕触摸式操作系统窗口。
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