STP.GY.011益肝颗粒浸膏提取工艺规程.doc

GMP文件:技术标准生产工艺规程
益肝颗粒浸膏提取工艺规程
一、产品概述
:本品为褐色绸厚半流体。
:移植卫生部药品标准WS3-B-0611-91
:卫生部药品标准。二、处方和依据 :
丹参225g、郁金60g、当归30g、牡丹皮45g、茯苓45g、板蓝根150g、白术(炒)45g、陈皮45g、鸡内金45g、厚朴60g、木香45g、延胡索40g 三棱25g、山楂(焦)25g :
丹参90kg、郁金24kg、当归12kg、牡丹皮18kg、茯苓18kg、板蓝根60kg、白术(炒)18kg、陈皮18kg、鸡内金18kg、厚朴24kg、木香18kg、延胡索16kg 三棱10kg、山楂(焦)10kg。
:卫生部药品标准第三册WS3-B-0611-91
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三、工艺流程图
GMP文件:技术标准生产工艺规程
一般生产区带“※”表示质量监控点四、原药材的处理
丹参—唇形科植物丹参Salvia Miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎、春秋二季采挖,切片,干燥。
郁金—姜科植物温郁金Curcuma Wenyujin et 、姜黄Curcuma Longa 、广西莪术Curcuma Kwangsiensis . Lee et . Liang或蓬莪术Curcuma Phaeocanlis Val的干燥块茎。冬季茎叶枯萎后采挖,无细根,蒸或煮至透心,切片,干燥。
当归—伞形科植物当归Angelica Sinensis (Oliv) Diels的干燥根。秋末采挖,除去须根及泥沙,稍干后熏干,洗净,切片,干燥。
牡丹皮—毛茛科植物牡丹Paeonia Suffruticosa Andr的干燥根皮。秋季采挖根部,去细根、去皮,切薄片,晒干。
茯苓—多孔菌科真菌茯苓Poria Cocos(Schw) Wolf的干燥菌核。7-9月采挖,去泥沙,反复“发汗”至出现皱纹,内部水分大部散失后,阴干,润后稍蒸,切片,晒干。
板蓝根—十字芪科植物菘蓝Isatis indigotica Fort的干燥根。秋季采挖,除泥沙,晒干,切厚片,干燥。
白术(炒)—菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖,晒干,去须根,切片,干燥,用蜜炙麸皮炒至焦黄,去麸皮成炒白术。
陈皮—芸香科植物橘Citrus reticulsta Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。采摘成熟果实,取果皮,晒干,切丝,阴干。
鸡内金—雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后,取鸡肫,剥下内壁,洗净,干燥。
厚朴—木兰科植物厚朴Magnnolia offocinalis Wils或凹叶厚朴Magnnolia officinalis Rehd .et Wils的干燥干皮、根皮
及枝皮。4-6剥取,根皮、枝皮直接阴干;干皮微煮后,“发汗”至表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软。刮去粗皮,切