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中印疫苗产业对比
在新兴市场国家中,印度疫苗生产商在参与联合国机构采购疫苗过程中表现优异,截至2014年年底,7家印度疫苗企业的20余个疫苗通过了WHO预认证。
疫苗是印度生物制药的一个亮点,印度生产的可承受得起的疫苗已经在国内和国际上产生影响。印度目前大约有15家公司在销售50多个品牌的15种疫苗。其中7家公司的20多个产品通过了WHO的预认证。
目前,印度疫苗市场规模约为9亿美元,其中超过50%用于出口,未来预计将以12%~15%的复合年均增长率增长。印度企业生产的疫苗数量占全球的1/3,以印度血清研究所为代表的印度疫苗企业群体也由生产可支付的廉价疫苗走向质量高端疫苗,向本国及全球供应。印度疫苗产业的发展几乎与疫苗自身的发展同步,早期发展疫苗旨在实现自给自足。 1897年,Haffkine研发出世界上第一个鼠疫疫苗(在印度孟买的鼠疫实验室开发),同期,Manson在印度加尔各答研发了霍乱疫苗,不久印度疫苗研究机构生产出破伤风疫苗、白喉类霉素和白百破疫苗。
1947年,在印度独立后一年,印度为WHO的一员,其产业政策开始与WHO和UNICEF并轨。1950~1970年间,在国际组织的支持下,印度又出现了一些研究机构。然而,在印度独立后三十年内,印度并没有制定儿童接种疫苗的计划。1978年,联合国推出了“2000全球健康计划”,这个计划建议为降低儿童死亡率在世界范围内接种儿童疫苗。同年,印度引进了6种儿童疫苗,列入印度国家扩大免疫计划中。1985
年,印度推行了全民免疫计划(UIP),该计划旨在使儿童和孕妇到20世纪90年代能够全部接种疫苗。
印度国民经济部门提出全民免疫计划,却没有引进新的技术和扩大生产,只能依附进口。为支持进口疫苗,国产疫苗出现短暂停滞,比如印度巴斯德研究所在1967~1977年间可以生产脊髓灰质炎疫苗,并得到了WHO的认可,但是1977年,印度政府要求其停产,从此该疫苗便开始进口。
1987年,国家生物技术主管部门建立了国营的Bharat Immunologicals and Biologicals公司,技术来自俄罗斯脊髓灰质炎和病毒性脑炎的研究机构,计划首先大批量重新包装进口来自俄罗斯的口服脊髓灰质炎疫苗,然后5年内自主生产此类疫苗,但2000年未到第二阶段公司便宣告破产。
印度国民经济部门的失败不止于此。1984年,印度政府接手了Bengal Immunity公司,可以供应TT、DT、DPT,但不到10年便宣布其亏损并关闭。同样,1989年,印度生物技术
主管部门建立了Indian ine公司,生产麻疹疫苗,最后也宣告失败,之后印度的麻疹疫苗便一直依赖进口。总之,印度国有部门在疫苗生产上并未取得成功。
1991年,印度经济自由化程度加大后,印度私有疫苗生产企业开始走上历史舞台,这时正值基本疫苗在发展中国家短缺阶段,而发达国家都在生产更新、更先进、更昂贵的疫苗,价格低廉的基本疫苗被逐渐淘汰。1998~2001年期间,14家疫苗生产企业有8家部分生产或者完全不生产传统疫苗,这
8家企业都涉及被大型生物公司并购,导致向联合国儿基会供应的疫苗迅速减少。自此,印度疫苗生产市场开始迅速发展,他们从商业模式的源头便以WHO预认证要求为标准,为走向国际市场打下了坚实基础。
疫苗国际化进展
中国