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克林霉素致儿童不良反应
克林霉素注射剂致儿童不良反应文献分析
摘要目的了解克林霉素注射剂致儿童不良反应发生的情况。方法通过对《中国知网》、《万方医学网》检索1998~2012年国内医药期刊有关克林霉素不良反应(ADR)的文献资料,收集18岁以下儿童ADR的案例报告,按年龄、性别、临床表现等进行统计分析。结果克林霉素注射剂在儿童中引起的ADR问题较为严重,主要以泌尿系统损害、变态反应为主,其中引起血尿的问题相对突出。结论应加强克林霉素注射剂的临床使用管理,重视其在儿童中引起的ADR。
关键词克林霉素不良反应儿童文献分析
克林霉素为林可酰胺类抗菌素,抗菌活性较林可霉素强4~8倍,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染,其注射剂包括盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯。克林霉素抗菌谱广,抗菌效力强,注射前不需做过敏试验,使用方便,在临床应用较广泛。随着克林霉素在临床应用日益广泛,其不良反应病例的报告也越来越多,严重不良反应的发生也随之增加,其临床用药安全性也越来越引起关注【1】,尤其是儿童ADR的情况应引起重视。本文对1998~2012年克林霉素注射剂致18岁以下儿童ADR的文献进行检索和分析,以期为临床用药提供参考。
1 资料与方法
以“克林霉素”为题名检索词,以“不良反应”为关键词检索词,检索《中国知网》、《万方医学网》1998~2012年国内医药期刊中有关克林霉
素注射剂致18岁以下儿童ADR的文献资料。排除重复报道,将年龄、性别、原患疾病、ADR临床表现进行汇总分析。
2 结果
患者基本情况
本文所称的儿童是依据国际《儿童权利公约》界定的,18岁以下的任何人。经检索,儿童ADR的文献资料有23篇,共54例。患者基本情况见表1。
表1 性别与年龄组成
年龄/岁男/n 女/n 合计/n 构成比/%
0~3 4~7 8~12 13~18 合计/n 构成比/%
7 7 9 8 31
7 4 7 5 23
14 11 16 13 54 100
100
由表1可知,儿童ADR在任何年龄段均可发生,并且男女性别无显著差异。
原患疾病种类儿童用药原因以呼吸系统感染较多,。 54例ADR中患者因上呼吸道感染用药的有36例,因下呼吸道感染用药的有12例,因急性阑尾炎用药的有2例,因皮肤外伤用药的有2例,因头皮毛囊炎用药的有1例,因发热用药的有1例。 ADR累及系统及临床表现分布
表2 ADR临床表现
累及系统
例数
泌尿系统
过敏反应
消化系统神经系统
26 17 6 2
构成比(%)
血尿(21)、蛋白尿(2)、腰部疼痛(2)、急性肾衰(1)
寒颤高热(10)皮疹(2)、面部水肿(1)、眼部浮肿(1)、过敏性休克(3)
恶心呕吐(2)、腹痛(1)、转氨酶升高(3) 头痛(2)
低血压(1)、心律失常(1) 呼吸困难(1)
临床表现
心血管系统 2 呼吸系统
1
由表2可知,儿童ADR主要表现在泌尿系统损害、过敏反应、消化系统反应等几个方面,其中泌尿系统不良反应多见。 3